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裏先安(依度沙班片)/Lixiana(Edoxaban Film-coated Tablets)
商品名:裏先安
通用名:依度沙班片
英文商品名:Lixiana
英文通用名:Edoxaban Film-coated Tablets
研發企業:第一三共(Daiichi-Sankyo)
國內上市時間:2019年10月獲批進口上市
存儲要求:密封,30℃以下乾燥避光保存,防潮,遠離兒童可觸及區域
規格:60mg/片,7片/盒
描述:
依度沙班為口服直接Xa因數抑制劑,選擇性阻斷凝血因數Xa,抑制凝血瀑布,減少血栓生成,無需常規監測凝血功能,本品為薄膜衣片。
適應症:
1.用於非瓣膜性房顫成人患者,降低卒中和體循環栓塞風險;
2.用於治療成人深靜脈血栓(DVT)、肺栓塞(PE),並預防復發。
用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、咀嚼、研磨藥片,空腹或隨餐均可,每日固定時段服藥。
用量:標準維持劑量60mg每日1次;肌酐清除率30~50ml/min、體重≤60kg或聯用強效P-gp抑制劑時,減量至30mg每日1次。
注意事項:
1.出血監測:服藥期間警惕鼻出血、黑便、血尿、顱內出血,出現不明出血立即停藥就醫。
2.腎功能監測:定期復查肌酐清除率,腎功能減退者下調劑量。
3.圍手術期管理:擇期手術需提前24~48小時停藥,術後止血充分方可恢復給藥。
4.創傷、活動性潰瘍、顱內出血病史患者慎用。
5.不可擅自中斷服藥,房顫患者停藥會顯著升高血栓卒中風險。
禁忌:
對依度沙班或本品中任何輔料存在超敏反應者禁用;有臨床明顯活動性出血患者禁用;伴有凝血障礙、臨床顯著出血風險的肝病患者禁用。
不良反應:
1.十分常見:鼻出血、皮下瘀斑、貧血;
2.常見:消化道出血、噁心、血尿、頭暈;
3.偶見:顱內出血、腹膜後出血、肝功能指標升高;
4.罕見:嚴重過敏血管水腫、致死性大出血。
交互作用:
1.強效P-gp抑制劑(維拉帕米、伊曲康唑等):升高依度沙班血藥濃度,需減量至30mg。
2.強效P-gp誘導劑(利福平):降低抗凝藥效,嚴禁聯用。
3.抗血小板藥、非甾體抗炎藥、華法林聯用疊加出血風險,嚴密監測出血。
4.抑酸藥物不影響本品吸收,無需間隔服用。
特殊人群:
1.孕婦:禁用,會增加母體出血、胎兒出血風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18歲以下安全性有效性未確立,不推薦使用。
4.老年人:無需自動減量,常規評估腎功能後調整劑量。
5.腎功能損傷:肌酐清除率15~50ml/min減量使用;肌酐清除率<15ml/min不推薦使用。
6.肝功能損傷:輕度肝損傷無需調量;中度、重度肝功能不全伴出血風險者禁用。





