安可坦（恩紮盧胺軟膠囊）/Xtandi（Enzalutamide Soft Capsules）

描述：
恩紮盧胺為第二代非甾體雄激素受體抑制劑，競爭性結合雄激素受體，抑制雄激素‑受體複合物入核，阻斷雄激素信號通路，抑制前列腺癌細胞增殖，本品為軟膠囊。

適應症：
1.用於雄激素剝奪治療（ADT）失敗後無症狀或有輕微症狀且未接受化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年男性患者；
2.用於治療高風險非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年男性患者。

用法用量：
用法：溫水整粒吞服軟膠囊，不得咬破、咀嚼軟膠囊；空腹或者隨餐均可服用，每日固定時間服藥。
用量：標準推薦劑量：160mg（4粒），每日1次；出現癲癇發作、重度乏力、高血壓難以控制時遵醫囑減量至120mg或者80mg每日1次。

注意事項：
1.癲癇風險監測：本品可誘發癲癇，有癲癇病史、顱腦損傷病史患者慎用；用藥期間禁止高空作業、駕駛車輛。
2.高血壓監測：定期監測血壓，原有高血壓患者加強降壓治療。
3.跌倒及骨折監測：本品會增加跌倒和骨折概率，老年患者做好防護，定期骨密度篩查。
4.育齡男性患者在用藥期間以及停藥後3個月內必須採取避孕措施。
5.禁止攝入西柚以及西柚製品，不可自行隨意停藥。

禁忌：
對恩紮盧胺或者本品中任何輔料有超敏反應的患者禁用；妊娠期婦女禁用。

不良反應：
1.十分常見：乏力、潮熱、高血壓、背痛、關節痛、頭痛；
2.常見：跌倒、骨折、焦慮、記憶力減退、腹瀉、體重下降；
3.偶見：癲癇發作、幻覺、白細胞減少、轉氨酶升高；
4.罕見：嚴重過敏血管性水腫、可逆性後腦白質腦病綜合征。

交互作用：
1.CYP3A4強效誘導劑（利福平、卡馬西平等）：降低恩紮盧胺血藥濃度，儘量避免聯用。
2.CYP3A4強效抑制劑（伊曲康唑、克拉黴素）：輕度升高本品血藥濃度，一般無需調整劑量，加強不良反應監測。
3.恩紮盧胺可誘導CYP3A4、CYP2C9，會降低辛伐他汀、華法林藥效，聯用時需要監測凝血功能與調整他汀劑量。
4.抑酸藥物不影響本品吸收，無需錯開服藥時間。

特殊人群：
1.孕婦：禁用，本藥僅用於男性患者，如女性接觸本品可造成胎兒畸形。
2.哺乳期婦女：不適用。
3.兒童青少年：18周歲以下人群安全性和有效性未確立，不予使用。
4.老年人：無需調整起始劑量，加強血壓、跌倒、神經系統方面監測。
5.腎功能損傷：輕‑中‑重度腎功能損害患者無需調整劑量。
6.肝功能損傷：輕、中度肝功能不全不用調量；重度肝功能不全患者謹慎使用。