昕越(伊奈利珠單抗)UPLIZNATM(Inebilizumab)

一、藥品描述

UPLIZNATM（伊奈利珠單抗）是靶向CD19的人源化去岩藻糖基化IgG1單株抗體，透過重組DNA技術在CHO細胞中製備，為無菌、無防腐劑的澄清至略乳光無色至淺黃色靜脈注射液，不含可見顆粒。

二、適應症

用於治療抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的成人視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD），可顯著降低該疾病的復發風險。

三、用法用量
用法‌：僅可透過靜脈輸注給藥，首次輸注時長需90分鐘以上，後續耐受良好可縮短至30分鐘，不可靜脈推注或快速注射。
用量‌：推薦劑量為300mg靜脈輸注，間隔2周後再給予300mg，後續每6個月給藥300mg，給藥前需預先使用抗組胺藥、糖皮質激素預防輸注反應。
四、注意事項

用藥前需完成乙肝病毒篩查，治療期間定期監測感染指標；給藥前30分鐘可使用退燒藥預防輸注反應，治療期間不建議接種活疫苗。

五、禁忌

活動性乙肝病毒感染者、對伊奈利珠單抗或藥品任一輔料成分過敏者，嚴禁使用。

六、不良反應

常見反應為尿路感染、關節痛、輸注相關反應、腹瀉、背痛、疲勞、抑鬱、鼻咽炎，多數為1-2級可透過對症處理緩解。

七、交互作用

與其他免疫抑制劑聯用會進一步升高感染風險，需謹慎合併用藥；活疫苗接種後間隔不足3個月用藥，會大幅降低疫苗免疫應答效果。

八、特殊人群

育齡期女性用藥期間及停藥後6個月需採取有效避孕措施，哺乳期需暫停哺乳；兒童用藥安全性尚未確認，老年患者無需特殊調整劑量。