帕博利珠單抗（可瑞達）Pembrolizumab(Keytruda)

一、藥品描述

可瑞達（Keytruda）活性成分為帕博利珠單抗，屬於人源化PD-1單株抗體，為無菌、無防腐劑的無色至微黃色澄清液體，不含可見顆粒，透過阻斷PD-1與PD-L1/PD-L2結合，激活人體自身抗腫瘤免疫反應。

二、適應症
不可切除或轉移性黑色素瘤，以及完全切除後淋巴結受累的黑色素瘤輔助治療
PD-L1陽性、EGFR/ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，可單藥或聯合化療使用
PD-L1 CPS≥10的一線治療失敗局部晚期轉移性食管鱗狀細胞癌
復發難治性原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、經典型霍奇金淋巴瘤
MSI-H/dMMR不可切除或轉移性實體瘤等多種適應症
三、用法用量
用法‌：僅可靜脈輸注，輸注時間需≥30分鐘，不可靜脈推注或快速注射，稀釋後的輸注液需輕輕翻轉混勻，不可搖晃。
用量‌：成人推薦劑量為200mg每3周1次，或400mg每6周1次，持續用藥直至疾病進展或出現不可耐受毒性。
四、注意事項

用藥期間需嚴密監測免疫相關不良反應，包括免疫性肺炎、結腸炎、肝炎、內分泌異常等，出現2級及以上相關反應需暫停用藥並給予糖皮質激素干預，3-4級嚴重反應需永久停藥；用藥期間不可接種活疫苗，需定期複查血常規、肝腎功能及甲狀腺功能。

五、禁忌

對帕博利珠單抗或藥品輔料（L-組氨酸、蔗糖、聚山梨酯80）成分過敏者，嚴禁用藥。

六、不良反應

常見輕度反應為疲勞、皮疹、腹瀉、關節痛、食慾下降；嚴重免疫相關反應可引發致死性肺炎、結腸炎、心肌炎、腎炎等，罕見Stevens-Johnson綜合徵等嚴重皮膚病變。

七、交互作用

目前無明確藥物代謝酶相關的顯著交互作用，不建議與全身性糖皮質激素、免疫抑制劑聯合使用，避免削弱藥物免疫激活療效。

八、特殊人群
妊娠/哺乳期：禁用，藥物可能致畸，停藥後至少4個月需採取有效避孕措施，哺乳期需暫停哺乳
兒童：18歲以下患者用藥安全性尚未完全確認，僅部分適應症可用於12歲以上兒童
老年：65歲以上患者無需調整劑量，但需加強不良反應監測
肝腎功能不全：輕度至中度損傷患者無需調整劑量，重度損傷患者缺乏臨床數據需謹慎評估用藥。