奧巴捷(特立氟胺片)/AUBAGIO(Teriflunomide Tablets)

商品名:奧巴捷
通用名:特立氟胺片
英文商品名:AUBAGIO
英文通用名:Teriflunomide Tablets
研發企業:Sanofi-Aventis(賽諾菲安萬特)
國內上市時間:2018年7月獲批進口上市
存儲要求:25℃以下密封避光幹燥保存
規格:14mg/片,28片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為二氫乳清酸脫氫酶口服抑制劑,通過抑制淋巴細胞增殖發揮中樞免疫調節作用,減少多發性硬化病灶複發與神經損傷;薄膜衣片劑,半衰期極長,停藥後藥物清除緩慢,存在肝毒性、致畸風險,育齡人群用藥需嚴格管控。

適應症:
用於成人複發型多發性硬化,包括複發緩解型、繼發進展型多發性硬化。

用法用量:
用法:每日固定時間整片溫水送服,進食不影響吸收,不可掰開研磨。
用量:成人推薦維持劑量14mg每日1次;耐受性較差患者可調整為7mg每日1次;10歲以上體重≤40kg兒童7mg每日1次,體重>40kg兒童14mg每日1次。

注意事項:
1.基線及每月監測肝功能,ALT持續超過正常值3倍立即停藥並啟動藥物加速清除程序;
2.育齡女性用藥前排除妊娠,全程雙重避孕,停藥後需持續避孕2年;
3.定期監測血壓,本品可引起輕度血壓升高;
4.給藥前篩查結核、肝炎感染,活動性感染暫緩用藥;
5.不可與來氟米特同步服用。

禁忌:
1.對特立氟胺或制劑輔料過敏;
2.重度肝功能損傷;
3.妊娠期女性、備孕女性;
4.正在服用來氟米特的患者。

不良反應:
1.常見:腹瀉、惡心、脫發、轉氨酶升高、乏力;
2.偶見:高血壓、白細胞輕度降低、皮疹、骨關節疼痛;
3.罕見:重度肝損傷、嚴重感染、外周神經病變、急性腎功能損傷。

交互作用:
強效CYP2C8抑制劑升高本品血藥濃度,需加強肝功能監測;CYP誘導劑降低藥效;華法林聯用需頻繁監測凝血功能調整抗凝劑量。

特殊人群:
1.孕期嚴格禁用,強致畸風險;
2.服藥及停藥2年內禁止哺乳、備孕;
3.10歲以下兒童安全性未確立;
4.老年肝腎功能減退人群加強生化指標監測;
5.腎功能損傷無需調量,重度肝病禁用。