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優羅華(注射用維泊妥珠單抗)/Polivy(Polatuzumab Vedotin for Injection)
商品名:優羅華
通用名:注射用維泊妥珠單抗
英文商品名:Polivy
英文通用名:Polatuzumab Vedotin for Injection
研發企業:羅氏制藥
國內上市時間:2023年1月獲批進口上市
存儲要求:2-8℃避光冷藏,複溶稀釋後盡快輸注,禁止冷凍
規格:30毫克/瓶,1瓶/盒
描述:
靶向CD79b的抗體偶聯藥物,單克隆抗體偶聯細胞毒性藥物,靶向殺傷B細胞淋巴瘤細胞,無菌粉末複溶稀釋後靜滴。
適應症:
聯合苯達莫司汀+利妥昔單抗,用於既往至少接受過一線治療的複發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。
用法用量:
用法:無菌操作複溶稀釋後靜脈滴注,給藥前預處理糖皮質激素、抗組胺藥、解熱鎮痛藥預防輸注反應。
用量:推薦劑量1.9mg/kg,每21天給藥一次,聯合化療完成6周期治療。
注意事項:
1.監測周圍神經病變,出現重度神經毒性永久停藥;
2.監測骨髓抑制,定期複查血常規;
3.警惕進行性多灶性白質腦病;
4.育齡人群嚴格避孕至停藥3個月。
禁忌:
對維泊妥珠單抗、制劑輔料任一成分過敏者禁用。
不良反應:
1.常見:中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、周圍神經病變、乏力;
2.偶見:腹瀉、發熱、低白蛋白血症;
3.罕見:重度感染、肝損傷。
交互作用:
強效CYP3A4抑制劑會提升毒性藥物暴露量,謹慎聯用。
特殊人群:
1.孕期禁用;
2.給藥及停藥3個月停止哺乳;
3.18歲以下不推薦使用;
4.輕中度肝腎損傷無需調量,重度損傷慎用。





