泰吉華(阿伐替尼片)/AYVAKIT(Avapritinib Tablets)

商品名:泰吉華
通用名:阿伐替尼片
英文商品名:AYVAKIT
英文通用名:Avapritinib Tablets
研發企業:Blueprint Medicines
國內上市時間:2021年3月獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下幹燥避光保存
規格:100mg/片,30片/盒

分類: , 品牌:

描述:
口服高選擇性KIT/PDGFRA酪氨酸激酶抑制劑,強效抑制PDGFRA外顯子18突變、系統性肥大細胞增多症相關突變,用於胃腸道間質瘤及肥大細胞增生疾病。

適應症:
1.用於攜帶PDGFRA外顯子18突變(含PDGFRA D842V突變)不可切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者;
2.用於晚期系統性肥大細胞增多症成人患者。

用法用量:
用法:每日固定時間空腹整片吞服,餐前至少1小時或餐後2小時服用,不可拆分碾碎。
用量:胃腸道間質瘤:300mg每日1次;系統性肥大細胞增多症:200mg每日1次,出現毒性逐級下調劑量。

注意事項:
1.用藥前完善基因檢測確認對應突變;
2.監測認知、情緒,警惕顱內出血、中樞神經系統不良反應;
3.定期監測血常規、肝功能;
4.避免駕駛、操作精密器械;
5.育齡人群嚴格避孕。

禁忌:
對阿伐替尼或制劑輔料任一成分過敏者禁用。

不良反應:
1.常見:惡心、水腫、乏力、認知障礙、貧血;
2.偶見:顱內出血、轉氨酶升高、眼眶積液;
3.罕見:重度顱內出血、嚴重骨髓抑制。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑大幅升高藥物毒性,禁止聯用;
2.CYP3A4誘導劑降低血藥濃度,嚴禁合用;
3.抑酸藥物不影響吸收,可正常聯用。

特殊人群:
1.孕婦禁用,存在胎兒損傷風險;
2.哺乳期停止哺乳;
3.18歲以下兒童無安全數據,不推薦;
4.重度肝腎功能損傷需下調給藥劑量。