安尼可（派安普利單抗注射液）/Penpulimab Injection

描述 :
本品是國產IgG1亞型程式性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，通過阻斷PD-1與配體PD-L1、PD-L2的結合，解除腫瘤細胞對免疫T細胞的抑制，喚醒機體自身免疫能力殺傷腫瘤病灶，製劑僅供稀釋後靜脈滴注給藥。
適應症:
1.至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤；
2.聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌；
3.聯合卡培他濱與奧沙利鉑一線治療不可切除局部晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部腺癌。
用法用量:
用法：取本品以0.9%氯化鈉注射液稀釋後靜脈滴注，單次輸注時長不少於30分鐘，不可靜脈推注、皮下注射，由具備腫瘤免疫治療經驗的醫護人員操作。
用量：常規推薦劑量200mg，每3周開展1次給藥；依據免疫相關不良反應嚴重程度延後給藥、減量或永久停藥，定期復查影像、甲功、肝腎功能評估療效與耐受程度。
注意事項:
1.用藥期間監測免疫相關不良反應，警惕免疫性肺炎、腸炎、肝炎、內分泌損傷，出現持續乾咳、反復腹瀉、不明乏力及時就診排查；
2.輸注階段觀察過敏表現，出現皮疹、胸悶、呼吸困難減慢滴速處置，重度過敏永久停藥；
3.治療全程禁止接種活疫苗；
4.育齡男女用藥以及末次給藥後6個月採取可靠避孕手段；
5.定期篩查甲狀腺、腎上腺功能，防範遲發性免疫臟器損傷。
禁忌 :
對派安普利單抗以及製劑任一輔料存在超敏過敏的人群禁用。
不良反應:
1.十分常見：甲狀腺功能減退、乏力、貧血、皮疹；
2.常見：轉氨酶升高、皮膚瘙癢、關節酸痛、噁心；
3.偶見：免疫性肺炎、腸炎、內分泌功能異常；
4.罕見：嚴重輸注過敏反應、重症肌無力、免疫介導腦炎。
交互作用:
1.糖皮質激素、全身性免疫抑制劑會削弱本品抗腫瘤效果，除處置免疫不良反應外，前期不要大劑量聯用；
2.常規化療藥物可以聯合使用，免疫不良反應發生概率小幅上升，需要加強體征監測；
3.不存在顯著CYP450酶介導的藥物相互作用。
特殊人群：
1.孕婦：禁用，藥物會干擾胎兒免疫系統發育；
2.哺乳期女性：用藥全程停止母乳餵養；
3.兒童青少年：18周歲以下缺少充分安全有效性數據，不推薦使用；
4.老年人：無需調低起始劑量，增加免疫相關副作用的監測頻次；
5.腎功能損傷：輕中度腎功能異常不用調整藥量，重度腎病開展密切監護；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥，中重度肝功能不全權衡利弊後謹慎使用。