維利瑞(貝組替凡片)/WELIREG(Belzutifan Tablets)

商品名:維利瑞
通用名:貝組替凡片
英文商品名:WELIREG
英文通用名:Belzutifan Tablets
研發企業:默沙東(MSD)
國內上市時間:2024年國內獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:40mg/片,90片/盒

分類: 品牌:

描述:
本品為口服薄膜衣片,活性成分為貝組替凡,屬於低氧誘導因數2α(HIF-2α)抑制劑,可阻斷HIF-2α通路,抑制腫瘤血管生成與細胞增殖,用於希佩爾-林道(VHL)病相關腫瘤長期口服治療。

適應症:
用於18歲及以上希佩爾-林道(VHL)病成人患者,治療相關的腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤、胰腺神經內分泌腫瘤,無需立即手術切除病灶者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不可掰開、碾碎、咀嚼,每日固定時間服藥,空腹或隨餐均可。
用量:標準劑量120mg(3片40mg規格)每日一次;出現貧血、肝酶升高等2級及以上不良反應可下調至80mg/日、40mg/日;漏服無需次日加倍服用,定期復查血常規、肝功能、腹部及頭顱影像學評估病情。

注意事項:
1.本品極易引發貧血,全程定期監測血紅蛋白,重度貧血需減量或暫停給藥。
2.每2周監測肝功能,轉氨酶持續升高需逐級減量。
3.存在致畸風險,育齡男女全程嚴格避孕。
4.服藥期間定期監測血壓,本品可能誘發高血壓。
5.不建議與強效CYP3A誘導劑聯用,會降低藥物療效。

禁忌:
對貝組替凡或本品任何輔料存在超敏反應的患者禁用;妊娠期女性禁用。

不良反應:
1.十分常見:貧血、乏力、頭痛、頭暈;
2.常見:轉氨酶升高、高血壓、噁心、氣短;
3.偶見:低鎂血症、關節痛、血糖升高;
4.罕見:重度肝損傷、嚴重缺氧相關症狀。

交互作用:
1.強效CYP3A4抑制劑會升高貝組替凡血藥濃度,需降低給藥劑量;強效CYP3A4誘導劑顯著降低血藥濃度,應避免合用。
2.降壓藥物可同步使用,服藥期間監測血壓調整降壓藥用量。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,藥物可致胎兒畸形、發育受損。2.哺乳期婦女:用藥期間永久停止母乳餵養。3.兒童青少年:18周歲以下安全性、有效性未確立,不予使用。4.老年人:無需調整起始劑量,加強血常規、肝功能監測。5.腎功能損傷:輕中度腎功能不全無需調量,重度腎病定期監測貧血指標。6.肝功能損傷:輕度肝損傷正常給藥,中重度肝功能不全需減量監護。