優赫得（注射用德曲妥珠單抗）/ Enhertu （Trastuzumab Deruxtecan for Injection）

描述:
德曲妥珠單抗為靶向HER2的抗體藥物偶聯物（ADC），由抗HER2單克隆抗體、可裂解連接子、拓撲異構酶Ⅰ抑制劑載荷組成，精准結合HER2陽性腫瘤細胞並釋放細胞毒性藥物殺傷腫瘤。

適應症:
1.不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者：既往接受過一種或多種抗HER2靶向治療；
2.不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者，既往接受過全身化療；
3.局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌成人患者，既往接受過曲妥珠單抗聯合化療。

用法用量:
用法:無菌操作複溶、生理鹽水稀釋後靜脈滴注；首次輸注90分鐘，耐受良好後續輸注可縮短至30分鐘；禁止靜脈推注或快速靜滴。
用量:標準推薦劑量：5.4mg/kg，每3周靜脈輸注1次；出現間質性肺病、重度中性粒細胞減少、重度肝損傷、左心室射血分數顯著下降時，暫停給藥、減量或永久停藥。

注意事項:
1.間質性肺病（ILD）監測：致死風險，出現咳嗽、氣短、發熱、呼吸困難立即停藥排查，確診ILD永久停藥。
2.骨髓抑制：重度中性粒細胞減少、貧血高發，每次給藥前復查血常規，重度粒細胞缺乏需停藥升白治療。
3.心臟毒性：監測LVEF，LVEF顯著下降、有症狀心力衰竭永久停藥。
4.胚胎毒性：育齡男女全程嚴格避孕，孕期使用可致胎兒嚴重損傷。
5.噁心嘔吐、脫髮為常見不良反應，提前預防性止吐管理。

禁忌:
對德曲妥珠單抗或本品任何輔料存在超敏反應者禁用。

不良反應:
1.十分常見：噁心、疲勞、脫髮、中性粒細胞減少、貧血、嘔吐、血小板減少；
2.常見：腹瀉、食欲下降、轉氨酶升高、低鉀血症、肌痛；
3.偶見：間質性肺病、左心室射血分數下降、發熱性中性粒細胞減少；
4.罕見：重度過敏反應、嚴重心力衰竭、致死性間質性肺病。

交互作用:
暫無明確顯著藥物相互作用；聯用骨髓抑制化療藥會疊加血液毒性，需間隔給藥並嚴密監測血常規。

特殊人群:
1.孕婦：禁用，存在胎兒發育異常、死亡風險；
2.哺乳期婦女：用藥及末次給藥後7個月內禁止哺乳；
3.18歲以下兒童青少年：安全性有效性未確立，不推薦使用；
4.老年人：無需調整起始劑量，重點監測肺部、血液、心臟毒性；
5.腎功能損傷：輕、中度腎損傷無需調量，重度腎損傷謹慎使用；
6.肝功能損傷：輕度肝損傷正常給藥；中重度肝功能不全嚴密監測肝功能，酌情減量。