海納安®氘恩扎魯胺軟膠囊Deutenzalutamide

通用名‌:氘恩扎魯胺軟膠囊
商品名‌:海納安®
英文通用名‌:Deutenzalutamide Soft Capsules
英文商品名‌:Haina’an
研發企業‌:成都海思科制藥股份有限公司
上市時間‌:2025年1月27日獲中國國家藥品監督管理局正式批准上市
存儲要求‌:室溫30℃以下密封避光儲存,遠離潮濕環境,放置在兒童無法觸及的區域
規格‌:40mg/粒,常規臨床包裝為每盒112粒

藥品名稱‌
通用名:氘恩扎魯胺軟膠囊
商品名:海納安®
英文通用名:Deutenzalutamide Soft Capsules

成份‌
活性成份為氘代恩扎魯胺,是在原研恩扎魯胺分子關鍵位點引入氫同位素氘,代謝穩定性更優,屬於非甾體類雄激素受體拮抗劑。

性狀‌
本品為內容物呈黃色澄明液體的軟膠囊。

適應症‌
用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的成人患者治療。

規格‌
40mg/粒。

用法用量‌
推薦每日口服劑量為160mg(4粒40mg軟膠囊),可空腹或與食物同服,需整粒吞服,禁止咀嚼、打開膠囊。

不良反應‌
常見輕度疲勞、潮熱、頭痛,整體代謝穩定性更優,不良反應發生率低於原研恩扎魯胺。

禁忌證‌
孕婦、備孕女性禁用,對藥物任一成分過敏者禁止使用。

注意事項‌
用藥期間需監測血壓,有癲癇病史的患者需謹慎使用,育齡男性用藥期間需採取有效避孕措施。

貯藏‌
室溫30℃以下密封避光儲存,遠離潮濕環境。