朗斯弗(曲氟尿苷替匹嘧啶片)/Lonsurf(Trifluridine‑Tipiracil Tablets)

商品名:朗斯弗
通用名:曲氟尿苷替匹嘧啶片
英文商品名:Lonsurf
英文通用名:Trifluridine‑Tipiracil Tablets
研發企業:大鵬藥品工業株式會社
國內上市時間:2019‑09獲批進口上市
存儲要求:密封,25℃以下乾燥避光保存
規格:20mg/片,20片(10片×2板)/盒

分類:

描述:
本品為複方製劑,由曲氟尿苷和替匹嘧啶組成。曲氟尿苷可摻入腫瘤DNA,抑制腫瘤細胞增殖;替匹嘧啶能夠抑制曲氟尿苷的降解,提升血藥濃度,二者協同發揮抗腫瘤作用,本品為薄膜衣片。

適應症:
既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因數(VEGF)治療、抗表皮生長因數受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。

用法用量:
用法:溫水整片吞服,不得掰開、碾碎;早晚餐後30分鐘之內服用,每日固定時間服藥。
用量:推薦劑量按照體表面積計算,標準起始劑量35mg/m²,每日2次;在每個用藥週期內依據血液毒性指標酌情減量。

注意事項:
1.骨髓抑制管控:本品極易造成中性粒細胞、血小板減少,每個療程開始前以及用藥期間定期復查血常規,指標不達標禁止開啟下一週期治療。
2.生殖毒性管控:育齡期男女用藥期間以及停藥後6個月之內嚴格避孕。
3.胃腸道不良反應監測,出現嚴重腹瀉及時對症干預。
4.嚴格遵從週期方案,不得自行隨意加量、延長用藥時間。

禁忌:
對曲氟尿苷、替匹嘧啶或者本品任一輔料存在超敏反應的患者禁用。

不良反應:
1.十分常見:中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、腹瀉、噁心;
2.常見:乏力、食欲下降、嘔吐、轉氨酶升高;
3.偶見:發熱性中性粒細胞減少、脫髮;
4.罕見:骨髓衰竭、嚴重胃腸道出血。

交互作用:
1.CYP3A4強效誘導劑(利福平、卡馬西平、聖約翰草):可改變本品代謝水準,儘量避免聯用。
2.可加重骨髓抑制的藥物,合用期間嚴密監測血常規。
3.抑酸藥物不影響本品吸收,無需錯開給藥時間。

特殊人群:
1.孕婦:禁用,存在明確胎兒致畸風險。
2.哺乳期婦女:用藥全程停止母乳餵養。
3.兒童青少年:18周歲以下未確立安全性及有效性,不予使用。
4.老年人:起始劑量酌情降低,嚴密監測血常規。
5.腎功能損傷:輕‑中度腎功能不全無需調量;重度腎功能不全謹慎使用。
6.肝功能損傷:輕度肝功能不全不用調整劑量;中重度肝功能不全不推薦使用。