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麗倍坦®獲批上市,為中重度斑塊狀銀屑病患者帶來新希望
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本報訊 2026年8月27日,麗珠醫藥集團宣布,其子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司自主研發的1類創新生物藥麗倍坦®(萊康奇塔單抗注射液)正式獲國家藥品監督管理局批准上市,用於適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。這是中國首個自主研發的IL-17A/F雙靶點創新生物製劑,標誌著國產銀屑病治療進入雙靶點精準時代。
銀屑病俗稱「牛皮癬」,是一種慢性、復發性、免疫介導的炎症性皮膚病,以紅斑、鱗屑為典型表現,中重度患者皮損廣泛,常伴隨劇烈瘙癢、關節受累及心理負擔。既往傳統系統治療療效有限,而生物製劑雖帶來突破,但單靶點藥物對部分患者療效仍不充分,臨床對更徹底、更持久的緩解存在持續需求。
麗倍坦®是一款IL-17A/F雙靶點抑制劑,與既往僅阻斷IL-17A的單靶點藥物不同,它可同時中和IL-17A與IL-17F兩種關鍵致炎細胞因子,全面覆蓋IL-17AA、IL-17FF、IL-17AF三類二聚體的激活路徑,從上游更徹底地切斷銀屑病炎症級聯,有望實現更快速、更持久的皮損清除與疾病控制。該藥採用皮下注射給藥,規格為160mg(1.6ml),給藥方案便捷,兼顧療效與患者依從性。
作為全球第二個申報上市的IL-17A/F雙靶點抑制劑,麗倍坦®的獲批是我國自免領域原始創新的重要里程碑。除銀屑病外,該產品用於治療強直性脊柱炎的上市申請已於2026年6月獲國家藥監局受理,適應症版圖持續拓展。業內專家表示,麗倍坦®的上市為中重度斑塊狀銀屑病患者提供了兼具深度緩解與長期安全性的全新選擇,也將推動中國銀屑病規範化治療水平邁上新台階。
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