瑞鳴（魯茲諾雷鈉片正式獲批上市，為痛風伴高尿酸血症帶來國產降尿酸新方案）

2026年5月28日，國家藥品監督管理局正式批准江蘇恆瑞醫藥自主研發的一類創新藥瑞鳴（魯茲諾雷鈉片）上市，做為國內首款國產新一代高選擇性URAT1抑制劑，填補國內同靶點創新藥的空白，為廣大痛風伴高尿酸血症病患開闢促尿酸排泄的全新治療路徑。

高尿酸血症與痛風屬於常見慢性代謝疾病，國內成人高尿酸血症患病人口眾多，不少病患長期飽受關節紅腫熱痛、痛風石、腎臟損傷等問題困擾。降尿酸是痛風長期管理的核心，過往臨床常用藥物多以抑制尿酸生成為主，但是人體三分之二的尿酸需要透過腎臟排出，相當一部分病患即便使用抑制尿酸生成藥物，仍舊無法達到血尿酸控制目標，臨床上存在大量未被滿足的治療需求。

本次瑞鳴（魯茲諾雷鈉片）獲批的適應症為痛風伴高尿酸血症成人患者，專門針對需要長期控制血尿酸的痛風人群，透過全新作用機制補足現有治療的短板。該藥靶向腎臟尿酸鹽轉運體URAT1，此靶點負責腎臟九成左右的尿酸重吸收，藥物透過高選擇性抑制該靶點，阻斷腎小管對尿酸的回收，加速尿酸經尿液排出，如同為代謝通路打開排水閥，與抑制尿酸生成類藥物形成機制互補，給臨床醫師帶來更多治療搭配的空間。

註冊三期臨床研究數據顯示，魯茲諾雷鈉片單藥治療可有效降低血尿酸，治療六週即可觀察到療效優勢，二十四週血尿酸達標率表現突出，並可維持長達五十二週的穩定降尿酸效果。藥物整體安全性可控，不良反應多輕微可耐受，為長期慢病用藥打下良好基礎。用藥上採用口服給藥，每日一次服用，配合充足飲水，可依據患者血尿酸水準逐步調整劑量，臨床使用便利，適合門診慢病長期跟進治療。

長久以來，國內促尿酸排泄領域創新藥選擇有限，瑞鳴（魯茲諾雷鈉片）的上市實現國產URAT1抑制劑零的突破，打破海外產品技術壟斷。伴隨藥物商業化落地，將逐步進入全國各大醫院，讓眾多痛風病患可以獲得國產高品質的降尿酸治療藥物，改善用藥可及性，幫助更多患者實現血尿酸持續達標，減少痛風急性發作、痛風石以及腎損傷等併發症，提升病患生活品質。

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