東英賀(艾考磷布韋片)獲批上市,全新直接抗病毒藥,助力慢性丙肝實現全程治癒

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新抗病毒藥東英賀(艾考磷布韋片)上市,為國產新型口服直接抗丙肝病毒藥物,精准靶向丙肝病毒複製核心環節,具備廣基因型抗病毒活性、高耐藥屏障、高安全性等優勢,進一步完善國內慢性丙型肝炎的治癒方案,提升丙肝治療藥物可及性,助力全民丙肝消除行動。慢性丙型肝炎是全球重點防控的慢性傳染病,病毒感染隱匿性極強,多數患者早期無明顯症狀,但病毒會持續在肝臟複製,誘發肝組織慢性炎症、纖維化,長期未規範治療會逐步進展為肝硬化、肝衰竭甚至肝細胞癌,嚴重威脅國民肝臟健康。隨著直接抗病毒藥物普及,丙肝已實現可防可治可癒,但現有藥物仍存在基因型覆蓋有限、耐藥風險、價格偏高的問題,臨床需要更多國產高品質、廣譜、高治癒率的創新藥。

本品適用於成人慢性丙型肝炎病毒感染的規範治療,覆蓋臨床絕大多數丙肝病毒基因型。艾考磷布韋可特異性抑制丙肝病毒RNA依賴性RNA聚合酶,該酶是丙肝病毒基因複製、擴增的核心關鍵酶,藥物可精准阻斷病毒RNA合成與複製,徹底切斷病毒增殖鏈條,快速壓制體內病毒載量。本品作用於病毒高度保守區域,病毒難以通過基因變異產生耐藥,耐藥屏障極高,同時對多種主流丙肝基因型均具備強效抗病毒活性,解決了傳統藥物基因型覆蓋不全的臨床短板,適用人群更廣泛。

本品為口服片劑,療程固定、服用便捷,無需長期注射治療,患者居家即可完成全程規範治療,治療依從性極高。臨床註冊研究數據證實,東英賀治療後患者持續病毒學應答率極高,絕大多數患者可實現病毒完全清除,達到臨床治癒標準,有效阻斷肝纖維化、肝硬化及肝癌的疾病進展鏈條。藥物整體不良反應輕微短暫,無明顯肝腎毒性,與其他藥物相互作用少,安全性穩定,適合合併基礎疾病的老年患者、複雜感染患者使用。

東英賀(艾考磷布韋片)的成功上市,豐富了國產丙肝直接抗病毒藥物矩陣,以廣譜、高效、低耐藥、高安全的核心優勢,大幅提升丙肝治療的藥物可及性與普惠性。本品簡化了慢性丙肝的臨床治療流程,提升整體治癒率,幫助更多丙肝患者實現病毒清除、肝臟功能恢復,有效降低我國肝病相關疾病負擔,為全社會消除丙型肝炎公共衛生威脅提供堅實的藥物支撐。

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