東澤安(奧洛格列淨膠囊)獲批上市,國產原創雙重調控SGLT抑制劑開啟2型糖尿病治療新選擇

2026年1月14日,國家藥品監督管理局批准宜昌東陽光長江藥業股份有限公司自主研發的1類化學創新藥東澤安(奧洛格列淨膠囊)正式上市,做為我國自主研發的新型鈉葡萄糖協同轉運蛋白抑制劑,憑藉腎臟與腸道雙通路調控機制,為國內廣大成人2型糖尿病患者帶來全新口服降糖方案。

糖尿病已成為我國重大公共衛生議題,其中2型糖尿病佔絕大多數。眾多本土患者呈現餐後血糖升高的臨床特徵,部分病患單純空腹血糖尚可,但餐後波動顯著,增加併發症發生風險。傳統降糖藥物各有局限,部分藥物容易誘發體重增加、胃腸不適,常規SGLT2抑制劑對於餐後血糖的改善能力有限。不少患者需要同時兼顧糖化血紅蛋白、空腹與餐後多維度指標控制,臨床迫切需要更契合國人疾病特點的新型口服降糖藥,幫助患者實現長期平穩控糖,同時收穫代謝層面的額外獲益。

本品獲批適應症為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,可配合飲食控制與運動單藥使用,亦可與鹽酸二甲雙胍聯合治療,適用於不同病程階段的2型糖尿病成人病患,幫助患者降低糖化血紅蛋白,同時改善空腹以及餐後血糖水準。

奧洛格列淨膠囊為每日一次口服的SGLT2抑制劑,最核心特點為「SGLT2強效抑制搭配SGLT1適度抑制」的雙通路機制。一方面透過抑制腎臟近端小管SGLT2蛋白,減少腎臟對葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而降低空腹血糖;另一方面可在腸道局部適度抑制SGLT1,減緩腸道對碳水化合物的吸收,針對餐後血糖發揮調控效果,更貼合國內患者餐後高血糖的疾病特徵。藥品推薦起始劑量20mg,早餐前服用,依據血糖控制情況可調整至50mg,每日僅需用藥一回,服用便捷,利於慢病長期管理。多中心Ⅲ期臨床數據顯示,該藥可顯著降低糖化血紅蛋白,同步帶來體重、血壓改善等代謝獲益,整體安全性良好,不良反應多為輕中度,耐受表現佳。做為國內原研1類新藥,本品歷經多年研發攻關,屬國家重大新藥創制專項成果,擁有完整自主知識產權。

伴隨糖尿病管理理念迭代,治療目標早已不僅僅侷限於糖化指標達標,更追求空腹、餐後血糖全面平穩,同時兼顧體重等代謝風險因素管控。東澤安(奧洛格列淨膠囊)的上市,填補國產雙重機制SGLT抑制劑的空白,豐富2型糖尿病口服治療藥物矩陣。做為本土研發的創新降糖藥,更加契合我國患者的疾病特徵,伴隨產品商業化落地,將幫助更多糖尿病患者實現全方位血糖管控,推動國內慢病精準治療水準邁上新臺階。

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