康美納(酒石酸泰瑞西利膠囊)獲批上市,口服靶向新藥攻克晚期實體瘤耐藥難題

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥康美納(酒石酸泰瑞西利膠囊)上市,為國產自主研發小分子靶向膠囊製劑,針對腫瘤關鍵驅動基因,為晚期實體瘤患者提供口服治療方案。晚期實體瘤一旦進入多線治療階段,腫瘤細胞極易產生耐藥突變,傳統靶向藥物療效快速下降,大量患者面臨無藥可用的困境。相較靜脈製劑,口服膠囊可降低患者往返醫院的就診負擔,適合長期維持治療,也是實現腫瘤慢病化管理的重要方向。

本品適應症用於治療攜帶特定基因突變的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者。酒石酸泰瑞西利可選擇性抑制腫瘤驅動蛋白,阻斷下遊促腫瘤信號傳導鏈路,抑制腫瘤細胞生長、侵襲與遠處轉移。膠囊製劑便於攜帶與儲存,患者遵醫囑居家規律服用,持續控制腫瘤進展,不用頻繁入院輸液,顯著改善長期治療的生活品質。

註冊臨床研究顯示,泰瑞西利可有效縮減腫瘤體積,延長疾病無進展時間,整體耐受性良好,多數不良反應程度輕,經對症處理後可快速緩解。本品為國產原研1類新藥,享受國家優先審評通道,加速完成審批上市,讓國內患者更快接觸到前沿靶向治療。

康美納(酒石酸泰瑞西利膠囊)的上市,為攜帶相應基因突變的晚期實體瘤患者提供口服治療新選擇,提升治療可及性,助力實體瘤慢病管理。

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