安睿威（昂拉地韋片）獲批上市，新型原創口服抗病毒藥，賦能慢性病毒感染精準治療

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新抗病毒藥安睿威（昂拉地韋片）正式上市，為國產自主研發的新一代小分子口服抗病毒藥，靶向病毒複製核心關鍵酶，通過幹擾病毒基因組複製與組裝，高效抑制病毒體內擴增，為各類慢性病毒感染患者提供低毒、高效、可長期規範治療的全新選擇，彌補國內慢性抗病毒治療藥物的臨床短板。慢性病毒感染具備隱匿性強、病程長、反覆發作、持續損傷靶器官的特點，病毒長期在體內持續複製，會誘發組織慢性炎症、纖維化病變，最終導致器官功能衰退、嚴重併發症甚至惡性病變。傳統抗病毒藥物存在耐藥突變率高、體內代謝快、療效不穩定、副作用明顯等問題，部分患者規範治療後病毒載量難以持續陰轉，長期治療依從性差，臨床亟需高耐藥屏障、高安全性、服用便捷的新型口服抗病毒創新藥。

本品適用於成人慢性病毒感染的規範治療，覆蓋多類臨床常見慢性嗜人病毒感染。昂拉地韋針對病毒複製的保守核心位點發揮作用，可特異性抑制病毒關鍵蛋白酶活性，徹底阻斷病毒基因複製、遺傳物質轉錄與新生病毒顆粒組裝釋放，從根本上切斷病毒擴增鏈條，持續壓制體內病毒載量。本品作用靶點為病毒高度保守區域，不易因病毒變異產生耐藥，耐藥屏障遠高於傳統抗病毒藥物。同時，本品對人體正常細胞代謝通路無明顯幹擾，靶向性極強，可在高效抗病毒的同時，最大程度保護人體正常組織器官，實現療效與安全的雙重提升。

本品為口服片劑，每日定時規律服藥，無需靜脈輸注，徹底擺脫傳統抗病毒治療的就醫依賴，極適合慢性感染患者長期居家維持治療，大幅提升患者治療依從性與生活品質。臨床註冊研究數據顯示，昂拉地韋可快速、持續降低患者體內病毒載量，多數患者可實現病毒學應答與持續陰轉，有效減輕病毒誘發的組織炎症損傷，延緩器官病變進展。藥物整體不良反應發生率低，以輕度短暫不適為主，無嚴重肝腎毒性，長期連續用藥安全性穩定，符合慢病長期治療需求。本品獲國家優先審評資格加速上市。

安睿威（昂拉地韋片）的上市，豐富了我國自主原創抗病毒藥物管線，完善了慢性病毒感染的全程規範治療體系，解決了傳統藥物耐藥率高、療效不穩、安全性欠佳的臨床痛點。本品以高靶向、高安全、高可及性的優勢，為廣大慢性病毒感染患者帶來持續病毒抑制、延緩病情進展的治療新方案，推動國內慢性感染疾病治療從被動對症轉向主動精準抗病毒，助力慢病健康管理體系升級。

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