孟平（法贊雷生片）正式獲批上市，國產DORA創新藥開啟成人失眠治療新紀元

2026年5月21日，國家藥品監督管理局正式批准江蘇海岸藥業申報的1類化學創新藥孟平（法贊雷生片）上市，做為國內首款自主研發的雙重食慾素受體拮抗劑（DORA），該藥突破傳統安眠藥的機制局限，為備受入睡困難、睡眠維持困難困擾的成人失眠患者帶來全新治療選擇。

失眠是國內極為普遍的慢性睡眠障礙，大量人群飽受入睡延遲、夜間頻繁醒來、早醒等問題折磨。長期失眠不僅會造成精神疲勞、記憶力下降，亦會提升焦慮抑鬱、高血壓、代謝異常等疾病的發生風險。過往臨床廣泛使用的苯二氮䓬類及非苯二氮䓬類藥物，雖可實現鎮靜催眠，卻容易干擾正常睡眠結構，存在日間殘留嗜睡、藥物依賴、停藥後反跳性失眠等隱憂，部分品種屬精神管制藥物，臨床使用受到諸多限制。而早期進口的同機制失眠新藥價格昂貴，廣大患者用藥可及性不足，臨床迫切需要安全、低成癮風險的國產創新助眠藥物。

孟平（法贊雷生片）本次獲批適應症為治療以入睡困難和／或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者，同時針對入睡障礙與夜間易醒兩大核心失眠症狀，覆蓋臨床上絕大多數成人失眠人群。

本品屬雙重食慾素受體拮抗劑，作用機制與傳統鎮靜催眠藥物截然不同。人體內的食慾素是維持大腦覺醒狀態的關鍵信號分子，法贊雷生片可同時阻斷食慾素1型與2型受體，抑制過度活躍的覺醒通路，順應人體生理節奏誘發睡眠，並非透過強行壓抑整個中樞神經達到催眠效果，最大程度保留正常睡眠架構，改善入睡速度的同時，延長有效睡眠時長，提升睡眠品質。

註冊臨床試驗數據顯示，藥物可縮短患者入睡潛伏期，減少夜間覺醒次數，顯著提升總睡眠時間。相較傳統藥物，本品日間嗜睡等殘留效應發生率更低，藥物依賴及成癮風險明顯下降，不屬於精神管制藥物，有利於臨床靈活開展治療。用藥方式為睡前口服，每晚僅需服用一次，可依據個體療效與耐受情況調整劑量，使用便捷，適合門診慢病長期管理。安全性層面，多數不良反應輕微可控，輕中度肝腎功能損傷患者無需調整劑量，適用人群更廣泛。

孟平（法贊雷生片）的成功上市，標誌我國在中樞神經藥物研發取得重要突破，打破海外藥物在DORA類失眠治療領域的壟斷格局。伴隨藥物陸續於全國醫院落地，將有效緩解廣大失眠患者的病痛，降低長期失眠帶來的身心損害，同時推動國內失眠障礙規範化治療向前邁進。

如想了解法贊雷生片的最新價格資訊，可以透過網站下方聯繫方式聯繫我們。