善澤平（普盧格列汀片）獲批上市，新型安全DPP-4抑制劑，優化2型糖尿病長效平穩控糖方案

國家藥品監督管理局批准國產一類糖尿病創新藥善澤平（普盧格列汀片）上市，用於改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。2型糖尿病是國內最常見的慢性代謝疾病，隨病程進展，患者胰島β細胞功能會逐步衰退，單一降糖藥物往往難以長期維持糖化血紅素達標，且部分降糖藥存在低血糖、體重增加等副作用，臨床需要更多安全平穩的口服降糖新藥。普盧格列汀屬DPP4抑制劑，透過抑制體內DPP4酶活性，延長人體自身腸促胰素作用時間，腸促胰素會依血糖濃度調控胰島素與升糖素分泌，僅在血糖偏高時發揮降糖作用，低血糖風險極低。

本品核心特點為口服給藥，每日一次，不受進食時間限制，服藥簡單，患者依從性高。藥物以血糖依賴模式調節血糖，單藥或聯合二甲雙胍等其它降糖藥使用，均可平穩降低空腹與餐後血糖，有效降低糖化血紅素，不會引發顯著體重上升，適合合併超重、老年、腎功能輕中度受損的2型糖尿病患者。關鍵三期臨床試驗結果顯示，普盧格列汀長期用藥降糖效果穩定，心血管安全性良好，不良反應輕微，多為鼻咽炎、頭痛等輕度症狀，多可自行緩解，適合糖尿病患者長期慢病管理。

善澤平作為國產原研DPP4抑制劑，上市豐富國內2型糖尿病口服降糖藥物選擇。糖尿病是需要終身管理的慢性病，長期用藥的安全性、便利性與藥物可及性十分關鍵。過去同類機制藥物以進口品為主，長期用藥成本較高。國產普盧格列汀的問世，提供平穩、安全的降糖新選擇，方便醫師依據患者的血糖特點、合併疾病制定個體化降糖方案，幫助更多患者長期維持血糖達標，減少糖尿病腎病、視網膜病變等長期併發症。

研發團隊亦持續開展真實世界研究，累積老年、腎功能受損等特殊人群用藥數據，進一步完善藥物的臨床使用證據。伴隨國產降糖創新藥陸續落地，糖尿病慢病管理藥物可及性不斷提升，助力國內糖尿病防控體系建設。

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