國家藥品監督管理局於2025年10月28日批准1類創新藥博優維（那米司特片）上市，由勃林格殷格翰研發，是十年來首款全新作用機制的特發性肺纖維化治療藥物，中國實現全球同步審批，率先惠及國內肺纖維化患者。

特發性肺纖維化（IPF）是一種致死性的間質性肺病，被稱為「不是癌症的癌症」，肺部組織持續發生纖維化、結疤，肺功能不可逆地持續衰退，患者會出現持續乾咳、活動後呼吸困難，疾病中位生存期僅約3年。過去十餘年，特發性肺纖維化領域長期沒有全新機制的新藥，現有藥物僅能延緩疾病惡化，臨床治療選擇十分有限，患者對新型治療手段需求極為迫切。

本品適應症用於治療成人特發性肺纖維化。那米司特片為高選擇性PDE4B抑制劑，可透過抑制肺部PDE4B，同時發揮抗纖維化、免疫調節與血管保護三重作用，阻斷肺組織纖維化進程，減緩肺功能下降，延緩疾病惡化。藥物為口服片劑，每日規律服用，給藥簡便，適合患者長期慢病管理。

該藥的上市申請基於全球多中心大型Ⅲ期FIBRONEER系列臨床研究。臨床結果證實，那米司特可顯著減緩患者用力肺活量下降速率，延遲疾病進展，改善患者呼吸症狀，降低疾病惡化風險，整體安全性與耐受性良好。該藥在中國獲優先審評資格，實現全球同步獲批，讓國內患者無需等待即可接觸這款全新機制的肺纖維化療法。

博優維（那米司特片）的上市，打破特發性肺纖維化領域長達十年無新機制藥物的僵局，豐富肺纖維化的治療藥譜，幫助患者延緩肺功能衰退，維持生活品質，為間質性肺病的臨床治療打開全新局面。

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