先頤達（埃諾格魯肽注射液）獲批上市，全球首個cAMP偏向型GLP1製劑開啟代謝疾病治療新階段

2026年1月30日，國家藥品監督管理局批准杭州先為達生物科技股份有限公司自研的1類創新藥先頤達（埃諾格魯肽注射液）正式上市，做為全球首款cAMP偏向型GLP1受體激動劑，打破傳統GLP1藥物的機制局限，為2型糖尿病以及超重肥胖人群帶來降糖與體重管理相結合的全新治療方案。

糖尿病與肥胖是我國最為常見的慢性代謝疾病，患病人群數量龐大。2型糖尿病患者不僅面臨血糖波動的困擾，往往合併超重、高血脂、脂肪肝等代謝異常，長期控制不佳會誘發腎臟、心腦血管等多器官併發症。而肥胖本身即是慢性疾病，眾多患者嘗試飲食、運動幹預，仍舊難以實現並維持體重下降。傳統GLP1類藥物雖在降糖減重領域發揮重要作用，但部分患者會遇到胃腸道不良反應明顯、治療後期出現減重平臺期等問題，臨床上仍舊期待療效與耐受性更為平衡的新型藥物，幫助患者實現長期代謝綜合管理。

本品首批獲批適應症為成人2型糖尿病患者的血糖控制，後續新增適應症可用於飲食控制聯合運動基礎之上的成人超重或肥胖人群的長期體重管理，可同時實現血糖調控與體重改善，幫助患者綜合改善多項代謝指標。

埃諾格魯肽注射液屬於每週一次皮下注射的長效GLP1受體激動劑，最核心特點為cAMP偏向型分子設計，可優先激活降糖減重相關的cAMP信號通路，同時減少誘發胃腸不良反應、受體脫敏的βarrestin信號募集，在保障藥效的同時優化耐受性表現。臨床研究數據顯示，針對肥胖受試者，治療48週可實現顯著體重下降，絕大多數受試者達到具有臨床意義的減重幅度，治療全程無明顯減重平臺，體重呈持續下降趨勢；胃腸道相關不良事件多為輕至中度，因不良反應停藥比例低，更適合患者長期堅持用藥。除降糖、減重之外，還可同步改善腰圍、血脂、肝脂肪含量等多項代謝指標，實現多重獲益。藥品採用預充筆式注射器，每週僅需皮下注射一回，操作簡便，大幅降低患者用藥負擔，提升長期治療依從性。

伴隨大眾對代謝疾病的認知持續升級，治療目標已經從單純控制指標，轉向全面的代謝綜合管理。先頤達（埃諾格魯肽注射液）的上市，代表我國在GLP1創新藥研發領域實現全球層面的機制突破，不再僅僅跟隨海外成熟分子路徑。該藥的落地，為廣大糖尿病、肥胖患者提供療效與耐受性兼顧的治療新選擇，也推動國內代謝疾病規範化診療邁向新的高度。

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