Veltassa（帕替羅姆山梨醇鈣幹混懸劑）優先審評，為高鉀血症帶來治療新希望

2026年9月22日，來自Vifor Pharma（威科製藥）的新型口服降鉀藥帕替羅姆山梨醇鈣幹混懸劑正式向國家藥品監督管理局遞交上市申請，適應症為成人及12至17歲青少年高鉀血症。該產品在海外已上市超過10年，本次通過優先審評通道進入中國，將填補國內長期以來新型口服鉀結合劑的供給空白。

高鉀血症（血清鉀>5.0 mmol/L）是慢性腎臟病（CKD）、心力衰竭、糖尿病及接受RAAS抑制劑治療患者常見且危險的併發症。輕度高鉀可無症狀，重度高鉀則可誘發嚴重心律失常甚至心源性猝死。臨床上為了控制蛋白尿、保護心腎，患者常需長期使用ACEI/ARB/醛固酮受體拮抗劑等RAAS抑制劑，但此類藥物本身可升高血鉀，導致相當比例患者被迫減量或停用，影響預後。

帕替羅姆是一種非吸收性鉀離子結合聚合物，其活性成分由活性分子patiromer與山梨醇鈣反離子構成。口服後，該聚合物在胃腸道內不被吸收，到達結腸後通過交換機制將腸腔內遊離鉀離子絡合到聚合物基質上，並隨糞便排出體外，從而持續降低血清鉀水平。不同於需要緊急透析或靜脈用藥的急性高鉀處理，帕替羅姆主要用於慢性高鉀血症的長期控制，通常在給藥後數小時至數天內起效，並可維持穩定的降鉀效果。

國際多中心III期AMBER研究等關鍵臨床試驗表明，在穩定接受RAAS抑制劑治療的高鉀血症患者中，帕替羅姆可快速將血清鉀降至正常範圍，並支持患者長期維持RAAS抑制劑治療而不必停藥。業內專家指出，我國CKD與心衰患者群龐大，既往降鉀治療主要依賴鈉離子交換樹脂，存在胃腸道不良反應明顯、起效慢等問題。帕替羅姆進入中國後，將為腎內科、心內科、內分泌科醫生提供更安全、更長效的口服降鉀選擇。

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