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舒泰萊（注射用博度曲妥珠單抗）獲批上市，國產HER2 ADC為多線治療後HER2陽性乳腺癌帶來新選擇
國家藥品監督管理局於2025年10月17日批准1…
分類 新藥批准
邁瑞東（馬來酸美凡厄替尼片）獲批上市，針對EGFR L858R突變非小細胞肺癌的國產一線靶向新藥
國家藥品監督管理局於2025年10月28日批准1…
博優維（那米司特片）獲批上市，十年來首款全新藥機制藥物為特發性肺纖維化患者帶來治療突破
國家藥品監督管理局於2025年10月28日批准1…
美佑恒（注射用維貝柯妥塔單抗）獲批上市，國內首個EGFR靶向ADC為復發轉移鼻咽癌帶來新療法
國家藥品監督管理局於2025年10月30日透過…
奧維寧（奧格特韋鈉膠囊）獲批上市，全球首個雙靶點口服新冠抗病毒藥為輕中型新冠患者帶來治療新選擇
國家藥品監督管理局於2025年11月5日附條件…
普利得凱（普基奧侖賽注射液）獲批上市，國內首個兒童青少年B-ALL CAR-T細胞療法開啟治療新紀元
國家藥品監督管理局於2025年11月7日透過優…
派達康（維培那肽注射液）獲批上市，國產無需劑量滴定GLP1周製劑為2型糖尿病帶來全新治療選擇
國家藥品監督管理局於2025年11月20日正式…
友瑞寧（馬塔西單抗注射液）獲批上市，每週一次皮下注射為重型血友病帶來凝血再平衡新療法
國家藥品監督管理局於2025年11月21日正式…
信美悅（匹康奇拜單抗注射液）獲批上市，國產首創IL23p19單抗為中重度斑塊狀銀屑病帶來長效治療新選擇
國家藥品監督管理局於2025年11月28日正式…
信妥安（蘋果酸司妥吉侖片）獲批上市，新一代口服腎素抑制劑為高血壓治療帶來源頭控壓新方案
國家藥品監督管理局於2025年12月9日正式批…
宜諾欣（佐來曲替尼片）獲批上市，國產新一代TRK抑制劑為NTRK融合實體瘤帶來不限瘤種治療方案
國家藥品監督管理局於2025年12月15日透過…
壹立康（瑪帕西沙韋膠囊）獲批上市，單次口服新藥為甲乙型流感帶來全新治療方案
國家藥品監督管理局於2025年12月15日正式…