壹立康（瑪帕西沙韋膠囊）獲批上市，單次口服新藥為甲乙型流感帶來全新治療方案

國家藥品監督管理局於2025年12月15日正式批准1類創新藥壹立康（瑪帕西沙韋膠囊）上市，這是國內自主研發的新型抗流感創新藥，憑藉單次服藥即可完成全療程的特色，改變傳統流感用藥模式，為流感季的疾病防治提供全新選項。

流行性感冒是由流感病毒引發的急性呼吸道傳染病，甲型、乙型流感病毒反覆變異，每年冬春時節都會出現大範圍流行。患者感染後會迅速出現高燒、肌肉酸痛、頭痛、乏力、咳嗽等症狀，不僅嚴重影響日常工作與學習，病毒還可快速在家庭、校園等群體環境傳播。過去臨床常用的抗流感藥物多需要連續多天每日服藥，部分患者容易忘記服藥，造成療效下降；部分藥物對乙型流感效果有限，還存在病毒耐藥突變的風險。因此臨床亟需起效快速、服藥簡便、對甲乙型流感皆具療效的新型抗病毒藥物。

本品適應症為治療既往健康的12歲及以上青少年與成人單純性甲型、乙型流感患者，不適用於流感相關併發症高風險族群。瑪帕西沙韋膠囊屬於帽依賴性核酸內切酶抑制劑，可在流感病毒複製的早期階段，抑制病毒搶取宿主mRNA帽結構的機制，直接阻斷病毒基因轉錄與複製，從源頭抑制病毒增殖與體內擴散。本品最大特色為全療程僅需單次口服，依據患者體重一次性服用對應劑量即可，不受進食影響，無需連日重複服藥，大幅提升患者用藥依從性。藥物對甲型、乙型流感病毒均有抑制效果，尤其針對乙型流感療效突出，病毒耐藥突變位點少，耐藥發生率更低。

藥物的上市申請依據一項多中心、隨機、雙盲Ⅲ期臨床研究。臨床數據顯示，相較於安慰劑組，瑪帕西沙韋可顯著縮短所有流感症狀緩解時間，整體症狀緩解中位時間可縮短27小時；其中乙型流感患者症狀緩解時間可縮短31小時，青少年族群獲益尤為明顯。藥物整體耐受性良好，不良反應多輕微且可控，安全性表現優異。該藥獲得優先審評資格，加速審評流程，是廣東本土研發的1類創新化藥，代表國內抗流感藥物研發邁入新階段。

壹立康（瑪帕西沙韋膠囊）的上市，填補了國內單次給藥抗流感創新藥的市場空白，簡化流感患者的治療流程，減少漏服藥物造成的治療失敗，有助於快速控制症狀、降低流感病毒的傳播風險，為應對流感季節流行增添重要治療武器。

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