益賽那®獲批上市，為急性痛風性關節炎患者帶來精準抗炎新選擇

本報訊 2026年8月20日，國家藥品監督管理局批准三生國健藥業（上海）股份有限公司申報的1類創新藥安弗利奇塔單抗注射液（皮下注射）（商品名：益賽那®）上市，適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效，以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。這是國產首個自主研發的IgG1/κ型人源化抗IL-1β單克隆抗體，為痛風精準抗炎治療開闢了新路徑。

痛風性關節炎是由尿酸鹽結晶沉積於關節引發的急性炎症反應，表現為關節劇烈紅腫熱痛，常於夜間突然發作，疼痛劇烈如刀割。傳統急性期治療以非甾體類抗炎藥、秋水仙鹼和糖皮質激素為主，但不少患者因胃腸道損傷、腎功能不全、心血管風險或激素不良反應而無法使用或不耐受，臨床上長期缺乏安全高效的替代選擇。

益賽那®是三生國健自主研發的「重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液」，其核心機制在於精準阻斷痛風炎症爆發的關鍵通路——IL-1β。尿酸鹽結晶激活巨噬細胞後釋放大量IL-1β，是觸發痛風急性炎症「風暴」的樞紐因子；益賽那®通過特異性結合併中和IL-1β，從源頭終止炎症級聯反應，實現快速鎮痛與抗炎。與傳統激素相比，該藥作用靶點明確，不幹擾糖代謝、不引起骨質疏鬆等長期激素不良反應，為難治性患者提供了更安全的替代方案。

臨床數據顯示，益賽那®採用皮下注射給藥，單次給藥後即可快速緩解關節疼痛與腫脹，且具有長效防復發的潛力，安全性表現優異。作為三生製藥深耕自免與炎症領域的重磅產品，益賽那®的獲批不僅完善了國產痛風創新藥矩陣，也讓我國數以千萬計的痛風患者在傳統藥物之外，擁有了「快速鎮痛、長效防復發」的精準抗炎新選擇，開啟了痛風急性發作治療的新時代。

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