愛領達®獲批上市，為FGFR2融合肝內膽管癌患者帶來新希望

本報訊 2026年8月28日，和黃醫藥宣布，其自主研發的口服靶向藥物愛領達®（酒石酸凡瑞格拉替尼片，研發代號HMPL-453）的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局附條件批准，用於治療既往接受過系統性治療、且具有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合/重排的晚期肝內膽管癌患者。這是我國在膽管癌精準治療領域迎來的又一款重要靶向藥物。

肝內膽管癌是起源於肝內膽管上皮的惡性腫瘤，起病隱匿、進展迅速，多數患者確診時已屬晚期，喪失手術機會。傳統化療對晚期膽管癌的療效有限，患者中位生存期短，預後極差。近年研究發現，FGFR2融合/重排是肝內膽管癌中重要的可靶向驅動基因改變，為精準治療提供了明確的生物標誌物。

凡瑞格拉替尼是一款高效、選擇性的口服FGFR 1/2/3抑制劑，通過抑制FGFR家族受體的激酶活性，阻斷腫瘤細胞增殖與存活所依賴的FGFR信號通路，從而對攜帶FGFR2融合/重排的腫瘤發揮精準打擊作用。與泛靶點藥物相比，其對FGFR2的選擇性更強，在療效與安全性之間實現了更好的平衡。作為口服製劑，患者可在院內外長期服藥管理，便利性突出。

國際及中國臨床研究（包括SAFFRON全球III期研究等）顯示，凡瑞格拉替尼在經治的FGFR2融合/重排晚期肝內膽管癌患者中展現出顯著的客觀緩解率與持久的疾病控制，常見不良反應（如高磷血症等）可通過劑量調整與對症管理有效控制。業內專家指出，愛領達®的獲批使我國膽管癌患者無需再「出海」求藥，也進一步驗證了以基因分型驅動膽道腫瘤精準治療的臨床路徑，為更多晚期患者點亮了延長生存的希望。

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