怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）獲批上市，超長效人源GLP-1創新藥，開啟降糖減重一體化慢病管理新時代

國家藥品監督管理局於2025年1月26日批准怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）上市，用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，是亞洲首款實現商業化的人源超長效GLP1受體激動劑。2型糖尿病在國內患病率持續攀升，很多患者合併超重、肥胖，不僅血糖難以平穩控制，還會伴隨高血脂、脂肪肝等代謝問題。傳統降糖藥物多為每日或每週給藥，患者容易漏打，影響長期血糖管理效果。依蘇帕格魯肽α為重組融合蛋白，屬GLP1受體激動劑，可依血糖濃度依賴性促進胰島素分泌，抑制升糖素釋放，在降低糖化血紅素的同時，帶來體重下降、改善代謝指標的額外獲益。

本品最大特點為超長半衰期，無需頻繁給藥，可顯著減少注射次數，降低患者用藥負擔，提升長期用藥依從性。藥物採用人源序列設計，免疫原性更低，胃腸道不良反應相對溫和。關鍵臨床數據顯示，單藥治療4週即可觀察到明顯的糖化血紅素下降，持續治療24週，糖化血紅素顯著降低，同時可觀察到具有臨床意義的體重下降，無論單藥或是聯合二甲雙胍使用，都具備穩定的降糖效果。相較同類藥物，本品無需漫長的劑量滴定過程，簡化起始治療步驟，方便臨床醫師快速啟動治療。

怡諾輕是國內本土原研的超長效GLP1藥物，代表我國在代謝疾病生物藥研發達到國際先進水準。過去長效GLP1藥物多由海外企業研發，價格偏高，限制眾多糖尿病患者使用。隨著怡諾輕上市，國內2型糖尿病患者新增兼具降糖、減重雙重獲益的治療選擇，尤其適合血糖控制不佳、合併超重肥胖的成人患者，實現血糖與全身代謝的一體化管理。

該藥後續也在推進肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應症臨床研究，挖掘更多代謝疾病治療潛力。藥物納入國家醫保目錄後，將進一步減輕糖尿病患者長期用藥負擔，幫助更多患者實現平穩控糖，降低糖尿病心血管併發症風險。

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