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瑞霖唐(瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II))獲批上市,機制互補復方製劑,開啟2型糖尿病簡化控糖新時代
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國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新復方降糖藥瑞霖唐(瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II))正式上市,作為DPP-4抑制劑與二甲雙胍的固定劑量復方片劑,本品整合兩類經典降糖藥的治療優勢,以機制互補、療效穩定、用藥便捷的核心優勢,解決2型糖尿病患者單藥控糖不佳、聯合用藥繁瑣、服藥依從性差等臨床痛點,為廣大糖友提供長效、安全、平穩的慢病控糖新方案。2型糖尿病作為高發慢性代謝疾病,隨病程進展,單一降糖藥物往往難以維持糖化血紅蛋白持續達標,多數患者需及時啟用聯合降糖治療。但臨床常規分開服藥模式,存在服藥片數多、時間繁雜、易漏服忘服等問題,直接導致血糖波動反覆,長期血糖不達標會誘發糖尿病腎病、視網膜病變、周圍神經病變、大血管病變等嚴重併發症,嚴重威脅患者生命健康與生活品質,臨床亟需高適配性的固定復方降糖製劑。
本品適用於經二甲雙胍單藥規範治療後血糖控制未達標的2型糖尿病成人患者,通過雙機制協同實現全方位血糖調控。其中瑞格列汀作為高選擇性DPP-4抑制劑,可延長體內腸促胰素半衰期,以血糖依賴性模式促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放,有效平抑餐後血糖,且不易引發低血糖;二甲雙胍作為一線基礎降糖藥,可抑制肝糖原異生、減少肝糖輸出,同時提升外周組織胰島素敏感性,改善空腹血糖與胰島素抵抗。兩者機制互補、優勢疊加,可同時覆蓋空腹與餐後血糖,實現全天平穩控糖,且對患者體重影響溫和,適合廣譜2型糖尿病人群。
本品分為兩種規格,可依據患者血糖水平、病程長短、個體耐受度靈活選擇,實現個體化精準降糖。作為口服日常製劑,本品每日規律定時服用,單片替代兩種單藥,大幅簡化服藥流程,徹底解決多藥聯用的依從性難題。臨床註冊試驗數據證實,瑞霖唐可顯著降低患者糖化血紅蛋白、空腹血糖及餐後2小時血糖,長期治療血糖穩定性遠優於單藥治療。在安全性方面,本品胃腸道不適、低血糖等不良反應發生率低,與單用二甲雙胍相當,整體安全邊際高,適合患者長期慢病維持治療。
瑞霖唐(瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II))的上市,豐富了國內2型糖尿病復方降糖藥物矩陣,優化了臨床聯合降糖治療模式,以「一藥雙效、簡單便捷、平穩安全」的核心優勢,解決長期困擾臨床的服藥依從性難題。本品不僅能夠幫助患者長期穩定控制血糖、延緩糖尿病進展,更能有效降低遠期併發症發生風險,減少患者長期治療負擔,推動國內糖尿病慢病管理向精準化、簡約化、規範化方向升級。
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