粒生（注射用阿格司亭α）獲批上市，新一代升白創新藥為腫瘤化療患者護航造血安全

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類生物創新藥粒生（注射用阿格司亭α）上市，為國產新一代重組人粒細胞集落刺激因子，專用於化療所致中性粒細胞減少症的預防與治療，是腫瘤化療支持治療領域的重磅基礎創新藥，全面保障腫瘤患者規範化療安全。化療藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，會抑制骨髓造血功能，導致中性粒細胞顯著下降，造成患者免疫力暴跌，極易出現發熱、感染、肺炎等嚴重併發症，不僅影響生活品質，更常導致化療延期、減量、中斷，直接影響腫瘤整體治療效果與預後。傳統升白藥存在起效慢、維持時間短、需反覆注射等問題，臨床亟需起效快、持續久、穩定性強的新一代造血支持藥。

本品適用於預防和治療腫瘤化療誘發的中性粒細胞減少症，可有效提升外周血中性粒細胞計數，快速恢復骨髓造血功能，降低粒缺性發熱與嚴重感染發生率，保障化療週期順利執行。阿格司亭α可特異性作用於骨髓造血幹細胞，促進粒系細胞增殖、分化、成熟，快速拉升白細胞水平，修復化療損傷的骨髓功能，縮短粒缺持續時間，降低感染風險，幫助患者穩定度過化療骨髓抑制期。

本品為注射製劑，臨床給藥便捷、起效迅速、作用持久，可顯著減少注射次數，提升患者治療體驗。臨床註冊研究證實，阿格司亭α升白效果穩定、起效快，可顯著降低重度中性粒細胞減少發生率，大幅減少住院、抗感染治療需求，保障化療劑量密度不打折。藥物整體安全性優異，肌肉酸痛、輕度不適等反應多短暫可恢復，適合各類實體瘤、血液腫瘤化療患者常規使用。

粒生（注射用阿格司亭α）的成功上市，完善了國內腫瘤造血支持治療藥物體系，為化療患者提供高效、穩定、安全的升白新選擇，有效解決化療骨髓抑制臨床難題，保障腫瘤全程規範治療順利開展，對提升國內腫瘤綜合治療品質、降低化療併發症負擔具備重要臨床與社會價值。

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