汝佳寧（鹽酸來羅西利片）獲批上市，全新免疫調節靶向藥重塑婦科腫瘤治療格局

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥汝佳寧（鹽酸來羅西利片）上市，是國產自主研發的全新機制小分子靶向藥，針對婦科腫瘤關鍵增殖與免疫調控通路，為晚期復發性婦科惡性腫瘤患者帶來精準、低毒、可長期維持的治療新方案。卵巢癌、子宮內膜癌等婦科腫瘤早期隱匿性強，多數患者確診時已屬晚期，經手術、化療後極易復發反覆，反覆化療不僅毒副作用累積嚴重，患者耐藥後更是面臨無藥可用的困境。目前臨床後線治療手段單一、有效率偏低，患者生存期短、復發率高，臨床迫切需要機制創新、耐受性佳的新型靶向藥。

本品適用於既往接受過標準治療失敗的局部晚期或復發轉移性婦科惡性腫瘤成人患者。鹽酸來羅西利可精準靶向腫瘤細胞異常活化的核心通路，同時兼具抑制腫瘤增殖、阻斷病灶修復、調節腫瘤免疫微環境三重作用機制，可有效抑制腫瘤細胞無限增殖與侵襲轉移，同時改善腫瘤免疫抑制狀態，提升機體自身抗腫瘤能力，實現單藥高效控瘤，突破傳統化療與舊型靶向藥的治療局限。

本品為口服片劑，給藥便捷、適合長期維持治療，大幅降低晚期反覆復發患者的就醫負擔。關鍵註冊臨床數據顯示，來羅西利可顯著提升復發性婦科腫瘤患者的客觀緩解率與疾病控制率，有效延長復發間隔與無進展生存期，穩定控制腫瘤進展。藥物整體毒副作用顯著低於傳統化療，不良反應輕微可控，患者生活品質顯著提升。本品獲優先審評資格，擁有完整自主知識產權。

汝佳寧（鹽酸來羅西利片）的上市，填補了國產婦科腫瘤新型靶向治療空白，為反覆復發、耐藥難治的婦科腫瘤患者帶來全新生存希望，打破婦科腫瘤長期依賴化療的治療格局，推動國內婦科腫瘤邁向精準、個體化、長效慢病管理新模式。

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