復邁寧（蘆沃美替尼片）獲批上市，原創新一代肺癌靶向藥攻克難治性突變治療痛點

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥復邁寧（蘆沃美替尼片）上市，是我國自主研發的新一代高選擇性肺癌小分子靶向藥，針對非小細胞肺癌關鍵驅動突變實現精準抑制，為局部晚期及轉移性肺癌患者帶來全新一線及後線治療選擇，有效解決傳統靶向藥耐藥、療效不足、腦轉移控制弱等臨床痛點。肺癌位居我國惡性腫瘤發病率與死亡率首位，其中非小細胞肺癌佔比超過八成，多數患者確診時已屬晚期。傳統一代、二代靶向藥雖可短期控制腫瘤，但易快速產生耐藥突變，且對腦轉移病灶穿透性不足，不少患者在短期緩解後迅速復發進展，後續治療手段匱乏，臨床亟需兼具強效抑瘤、腦滲透佳、耐藥風險低的新一代原研靶向藥。

本品適用於攜帶特定敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療，以及既往靶向治療失敗的復發進展患者。蘆沃美替尼憑藉優化的小分子結構，可高效、特異性結合突變型靶點，深度阻斷下遊增殖、侵襲、轉移信號通路，強力抑制腫瘤生長。相較傳統同類藥物，本品血腦屏障穿透率大幅提升，可有效作用於顱內轉移病灶，解決肺癌腦轉移控制難題，同時對多種常見耐藥突變具備良好抑制活性，大幅延緩疾病復發。

本品為口服片劑，給藥簡單、依從性高，適合患者長期居家維持治療。關鍵Ⅲ期註冊臨床數據顯示，蘆沃美替尼可顯著提升客觀緩解率與疾病控制率，深度縮減腫瘤負荷，顯著延長患者無進展生存期與總生存期，尤其在腦轉移亞組患者中獲益突出。藥物不良反應以輕中度皮膚、胃腸反應為主，整體安全性更高，可長期規範用藥。本品歷經多年自主研發，擁有完整自主知識產權，獲優先審評加速上市。

復邁寧（蘆沃美替尼片）的上市，標誌國產肺癌精準靶向研發再次實現重大突破，進一步完善晚期肺癌精準分層治療體系，解決臨床耐藥、腦轉移、後線缺藥等痛點，為廣大肺癌患者帶來更深度、更持久、更安全的治療新方案，助力提升國內肺癌整體五年生存率。

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