濟可舒（瑪硒洛沙韋片）獲批上市，國產新型抗病毒藥為呼吸道病毒感染帶來口服治療新武器

國家藥品監督管理局於2025年9月批准1類創新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）上市，這是國產自主研發的廣譜抗病毒小分子藥物，針對多種呼吸道RNA病毒的關鍵複製環節開展抑制，為常見呼吸道病毒感染提供口服治療新選擇。

呼吸道病毒感染包括流感、呼吸道合胞病毒、普通感冒病毒等，季節性流行反覆出現，人群普遍易感。病毒感染後患者出現發熱、咳嗽、咽痛、全身酸痛等症狀，老年人與基礎病人群可能進展為重症。過去對流感有專用抗病毒藥物，但對呼吸道合胞病毒等其他常見呼吸道病毒缺乏有效口服治療手段，臨床以對症支持為主。臨床迫切需要可同時覆蓋多種呼吸道RNA病毒、口服便捷、安全性良好的廣譜抗病毒藥物。

本品適應症用於治療敏感呼吸道病毒引起的單純性呼吸道感染成人患者。瑪硒洛沙韋片為新型廣譜抗病毒小分子，透過幹擾病毒RNA依賴的RNA聚合酶複製過程，阻斷多種RNA呼吸道病毒的基因組複製，從源頭抑制病毒增殖。藥物為口服片劑，用藥方案簡便，患者可在症狀出現早期居家開展治療，縮短病程、減輕症狀嚴重程度。

註冊臨床研究數據顯示，瑪硒洛沙韋可縮短患者症狀緩解時間，降低病毒載量，安全性整體良好，不良反應多為輕度頭痛與胃腸道不適，耐受力佳。做為國產原研1類新藥，本品擁有自主知識產權，獲優先審評資格，是國內廣譜抗病毒藥物研發的重要成果。

濟可舒（瑪硒洛沙韋片）的上市，填補了國產廣譜呼吸道抗病毒口服藥的空白，為常見呼吸道病毒感染提供了早期幹預的治療武器，有助於縮短病程、減少重症發生，提升季節性呼吸道傳染病的應對能力。

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