艾瑞璟（澤美妥司他片）獲批上市，新型降糖藥為2型糖尿病患者帶來胰島素非依賴新選擇

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥艾瑞璟（澤美妥司他片）上市，這是國產自主研發的新型口服降糖藥物，透過全新作用機制調控血糖代謝，為成人2型糖尿病患者提供口服降糖新方案。

我國糖尿病患者人數眾多，2型糖尿病佔絕大多數。眾多患者在單藥治療後血糖仍難以達標，需要多藥聯合控制。傳統降糖藥物各有局限：磺脲類易致低血糖與體重增加，雙胍類胃腸道反應明顯，DPP-4抑制劑降糖幅度有限。不少患者病程進展後被迫啟動胰島素治療，但注射方式帶來不便與心理壓力。臨床迫切需要口服、降糖效果確切、安全性良好的新型降糖藥。

本品適應症用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可單藥使用，亦可與其他口服降糖藥聯合治療。澤美妥司他片透過獨特的作用機制，改善胰島素敏感性、調控肝臟糖代謝，實現空腹與餐後血糖的雙重控制。藥物為口服片劑，每日規律服用，不易引發低血糖，對體重影響中性，安全性表現良好。

註冊臨床研究數據顯示，澤美妥司他可顯著降低糖化血紅蛋白，降糖效果穩定持久，低血糖發生率低，整體耐受性佳。做為國產原研1類新藥，本品獲得優先審評資格，代表國內降糖藥研發持續邁向新階段。

艾瑞璟（澤美妥司他片）的上市，豐富了2型糖尿病口服治療藥物矩陣，為血糖控制不佳的患者提供了胰島素之外的口服替代選擇，有助於提升糖尿病患者的治療依從性與血糖達標率。

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