國家藥品監督管理局於2025年11月5日附條件批准1類創新藥奧維寧（奧格特韋鈉膠囊）上市，由浙江艾森藥業自主研發，是全球首款雙靶點口服小分子新冠治療藥物，無需搭配利托那韋，大幅降低藥物相互作用風險，為國內輕中型新冠感染成人患者提供全新口服治療方案。

新型冠狀病毒感染至今仍會在季節交替時出現局部流行，輕中型患者若未能及時控制病毒複製，部分人群存在進展為重症的風險。過去市面上多數口服新冠抗病毒藥物需要聯用利托那韋作為藥代動力學增強劑，利托那韋會顯著影響眾多常見慢性病藥物的代謝，對高齡、合併多種基礎疾病的患者造成用藥限制，臨床亟需一款不用聯合增強劑、藥物相互作用更少的新型口服抗病毒藥物。

本品適應症用於治療輕中型新型冠狀病毒感染的成年患者。奧格特韋鈉膠囊為雙靶點小分子抑制劑，可同時抑制新冠病毒3CL蛋白酶與組織蛋白酶L，一方面阻斷病毒蛋白剪切、抑制病毒複製，另一方面阻止病毒入侵宿主細胞，從雙重環節阻斷病毒增殖。其核心優勢為無需搭配利托那韋，大幅減少與高血壓、高血脂、心血管、神經系統等慢性病藥物之間的相互作用，適合合併基礎疾病的感染者使用；藥物為口服膠囊，服用便捷，有利於患者居家早期開展抗病毒治療，降低重症轉化風險。

本品的上市申請基於多項國內多中心Ⅲ期臨床研究，臨床數據顯示，奧格特韋鈉可有效降低患者體內病毒載量，縮短症狀恢復時間，安全性整體良好，不良反應輕微可控。該藥獲得突破性治療藥物認定、優先審評資格加速審批，是我國抗新冠病毒小分子藥物研發的重大原創突破。按照附條件批准要求，上市持有人仍需繼續開展後續臨床研究，提交完整長期數據。

奧維寧（奧格特韋鈉膠囊）的上市，彌補了傳統新冠口服藥需要聯用利托那韋的短板，拓寬了合併基礎病患者的用藥空間，豐富國內新冠感染的治療藥譜，為應對後續新冠病毒流行提供更靈活、安全的抗病毒治療選項。

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