維泰凱（硫酸拉羅替尼口服溶液）/VITRAKVI（Larotrectinib Sulfate Oral Solution）

描述：
本品為全球首款廣譜NTRK融合靶向口服溶液，TRK激酶高選擇性抑制劑，不限腫瘤發病部位，精准阻斷NTRK1/2/3基因融合驅動的腫瘤增殖；液體劑型專為低齡兒童、吞咽膠囊困難患者設計，劑量可精准按體重微調，覆蓋嬰兒至成人全年齡段NTRK陽性實體瘤人群，對軟組織肉瘤、嬰兒纖維肉瘤、甲狀腺癌、肺癌等多瘤種均具備顯著抗腫瘤活性。

適應症：
用於攜帶神經營養因子受體酪氨酸激酶（NTRK）融合基因的局部晚期或轉移性實體瘤成人及1月齡以上兒童患者。

用法用量：
用法：每日固定時間口服，可空腹或隨餐服用，使用配套量器精准量取藥液，溫水送服，服藥後少量飲水，不可稀釋藥液與果汁、牛奶混合存放。
用量：成人及體表面積≥1㎡兒童：每日2次，每次100mg；體表面積＜1㎡嬰幼兒按體重100mg/m²，每日2次；中重度肝功能損傷下調至50%標准劑量。

注意事項：
1. 治療前必須經基因檢測確認存在NTRK融合，無靶點患者無效；
2. 每月監測肝功能，轉氨酶升高3級及以上需暫停給藥，恢複後減量；3. 育齡男女全程嚴格避孕，藥物存在胚胎毒性；
4. 警惕神經系統不良反應，出現頭暈、步態異常需避免駕車、操作器械。

交互作用：
強效CYP3A4抑制劑大幅升高拉羅替尼血藥濃度，聯用需減半劑量；CYP3A4誘導劑降低藥效，盡量避免聯用；激素類、鎮靜類藥物聯用會加重頭暈嗜睡。

不良反應：
常見轉氨酶升高、疲勞、惡心、頭暈、咳嗽、便秘；偶見肌痛、低白蛋白血症、視物模糊；罕見重度肝損傷、嚴重過敏、中樞神經系統毒性。

禁忌：
對硫酸拉羅替尼或口服液輔料成分過敏者禁用。

特殊人群：
1.孕婦及哺乳期婦女：孕期禁用，末次給藥後1周內禁止母乳喂養。
2. 兒童：1月齡以上嬰幼兒、兒童可按體重給藥，1月齡以下新生兒安全性未確立。
3. 老年人：65歲以上老年患者無需調整起始劑量，加強肝功能監測。
4. 肝腎功能不全：輕度肝損傷正常用藥，中重度肝功能不全減量；腎功能損傷無需調整劑量。