柏瑞素®紫杉醇口服溶液Liporaxel®Paclitaxel Oral Solution

商品名‌:柏瑞素®
通用名‌:紫杉醇口服溶液
英文商品名‌:Liporaxel®
英文通用名‌:Paclitaxel Oral Solution
研發企業‌:上海海和藥物研究開發股份有限公司、韓國大化製藥公司
上市時間‌:2024年9月於中國大陸獲批上市,2016年9月於韓國首次上市
存儲要求‌:密封置於陰涼乾燥處,避免陽光直射,常溫條件下儲存即可
規格‌:5ml:50mg、10ml:100mg、30ml:300mg

藥品描述‌
本品為全球首款且唯一獲批上市的口服紫杉醇製劑,透過劑型創新大幅提升胃部藥物暴露量,相較傳統注射紫杉醇,無需靜脈輸液,可將治療場景從醫院輸液室轉移至居家使用,2026年1月已納入中國國家醫保目錄,是化學藥品5.1類創新藥。

適應症‌
適用於一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療後出現疾病進展的晚期胃癌患者,即晚期胃癌二線治療。

用法用量‌

用法‌:口服給藥,無需提前服藥預防過敏反應,可直接按劑量服用,剩餘藥液與空藥瓶需放回原包裝帶回醫院作為醫療廢棄物處理。
用量‌:治療週期為28天,連續用藥3週後停藥1週;每個週期的第1、8、15天服藥,單次劑量為200mg/m²,每日早晚各服用1次。
注意事項‌
用藥期間需定期監測血常規,關注中性粒細胞、血小板等血液指標變化,及時應對潛在的骨髓抑制風險。
需留意外周神經相關不良反應,若出現持續手腳麻木、感覺異常需及時就醫調整劑量。
藥品需放置在兒童與其他家庭成員無法接觸的區域,避免誤服。

禁忌‌
對紫杉醇或本品輔料成分過敏者禁用;嚴重骨髓功能抑制、合併重度感染未控制的患者禁用。

不良反應‌
常見不良反應包括腹瀉、噁心嘔吐、腹痛、口腔黏膜炎等胃腸道症狀,以及外周水腫、輕度脫髮、乏力等;相較傳統注射紫杉醇,嚴重神經毒性、重度骨髓抑制發生率更低,臨床試驗中無患者出現超敏反應。

交互作用‌
避免與強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑)或強效CYP3A4誘導劑(如利福平)聯合使用,此類藥物會影響紫杉醇的體內代謝過程,改變藥物暴露量,進而影響療效或增加不良反應風險。

特殊人群‌
目前尚未在兒童患者中評估本品的安全性與有效性,不建議兒童使用;老年患者無需額外調整劑量,可按標準方案用藥;輕中度肝腎功能損傷患者無需調整劑量,重度肝腎功能不全患者需由醫生評估後謹慎使用。