阿更葡糖鈉注射液獲批上市 用於逆轉全麻手術神經肌肉阻滯

2026年7月1日,國家藥品監督管理局正式批准一類創新藥阿更葡糖鈉注射液(商品名:奧美克松)上市。本品由杭州奧默醫藥股份有限公司研發,浙江仙琚製藥股份有限公司負責生產及商業化運作,做為國內首款自主知識產權的特異性肌松拮抗劑,結束了同類藥物長期依賴進口的局面,為全麻手術後患者肌力恢復提供全新本土藥物選擇。

全身麻醉手術過程中,臨床會運用肌松藥產生神經肌肉阻滯,放鬆骨骼肌,方便外科醫師展開手術操作。手術完成後,若肌松效應殘留,患者會出現肌力不足、呼吸無力,容易引發缺氧、呼吸道梗阻、肺部感染等嚴重併發症,嚴重威脅術後患者生命安全。阿更葡糖鈉注射液主要適應症為拮抗羅庫溴銨誘發的成人神經肌肉阻滯,無論是中度或是深度的肌松阻滯狀態,皆可進行有效逆轉,協助患者快速恢復自主呼吸與肢體肌力。

該藥屬第二代環糊精類特異性肌松拮抗劑,曾入選國家重大新藥創制專項。研發階段透過分子結構優化,提升與肌松藥羅庫溴銨的結合能力,同時降低過敏反應發生風險。臨床數據顯示,針對中度神經肌肉阻滯,患者肌力恢復中位時間僅2分鐘左右;即使面對深度阻滯,也可在數分鐘內完成拮抗,遠快於藥物自行代謝恢復速度。不僅加快術後拔管時機,亦能夠提升手術室的床位週轉效率。

在安全性方面,本品再箭毒化發生率較低,肌松拮抗更為徹底,減少二次插管的風險。用藥採取靜脈快速推注,需依照患者實際體重計算給藥劑量,僅能於具備完備麻醉急救條件的醫療場所,由專業麻醉醫師操作使用。給藥結束之後,仍需要持續監測患者呼吸狀況與肌力變化,保障臨床用藥安全。

隨著阿更葡糖鈉注射液的上市,我國在麻醉領域原創藥物版圖得到進一步充實,可降低臨床用藥成本,惠及眾多接受全麻手術的病患,後續研發團隊也計劃推進海外臨床試驗,推動中國創新藥走向國際市場。

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