金蓓欣（伏欣奇拜單抗注射液）正式獲批上市，為難治性急性痛風關節炎帶來靶向抗炎新選擇

2026年4月30日，國家藥品監督管理局批准長春金賽藥業自主研發的1類生物創新藥金蓓欣（伏欣奇拜單抗注射液）上市，做為國內首個針對痛風領域的全人源IL1β單抗，填補傳統藥物無法耐受患者的治療缺口，為飽受急性痛風發作折磨的病患帶來全新治療方案。

痛風性關節炎係尿酸鹽結晶沉積誘發的炎症疾病，國內痛風患者數量龐大，且發病呈現年輕化趨勢。急性發作時關節紅腫劇痛，嚴重影響日常活動。臨床常規治療主要依靠非甾體抗炎藥、秋水仙鹼以及糖皮質激素，然而大量患者合併肝腎損傷、消化道潰瘍、代謝異常等基礎疾病，對傳統藥物存在禁忌、不耐受，或是用藥之後療效不佳，又不適合反覆使用激素，這部分病患長期缺少安全有效的抗炎手段，臨床未滿足需求極高。

金蓓欣（伏欣奇拜單抗注射液）本次獲批適應症為，用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效，以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。專門針對常規治療走投無路的痛風急性發作人群，解決臨床痛點。

本品屬全人源抗IL1β單株抗體，作用機制與傳統抗炎藥完全不同。痛風急性發作的核心炎症啟動因子即為IL1β，藥物可特異性結合並阻斷該炎症因子，從源頭抑制炎症級聯放大，快速控制關節紅腫熱痛症狀，不會對肝腎代謝造成額外負擔，適合肝腎功能受損的患者使用。註冊臨床數據顯示，給藥後6小時即可觀察到起效，72小時鎮痛效果可媲美糖皮質激素；單次給藥後還具備長效保護作用，可顯著降低後續痛風復發風險，減少反覆發作帶來的關節破壞損害。

用藥方面採取皮下注射，單次給藥即可完成急性發作階段治療，無需長期連續口服藥物，大幅改善病患用藥依從性。安全性表現穩定，整體不良反應發生率低，多為輕度局部注射反應，可自行緩解，相較激素可避免血糖波動、骨質流失等長期副作用，為臨床提供更安全的抗炎選項。該藥先後推動多項自身免疫疾病領域臨床研究，研發價值獲業界廣泛認可。

長久以來，國內缺少針對難治性急性痛風的靶向生物製劑，金蓓欣（伏欣奇拜單抗注射液）的上市，完善痛風急性發作治療版圖，彌補傳統藥物的局限。伴隨藥物商業化落地，將逐步走進全國各大醫院風濕免疫科，幫助眾多無法使用常規抗炎藥的痛風患者快速緩解病痛，減少關節損傷，提升生活品質。

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