邦瑞順（貝澤昔替尼片）正式獲批上市，高選擇性JAK2抑制劑開啟骨髓纖維化一線治療新局

2026年4月30日，國家藥品監督管理局批准杭州邦順製藥股份有限公司自主研發的一類化學創新藥邦瑞順（貝澤昔替尼片）上市，做為國內首個獲批的高選擇性JAK2單靶點抑制劑，為骨髓纖維化患者帶來全新一線治療方案，填補國內高選擇性單靶點JAK2抑制劑的臨床空白。

骨髓纖維化屬於嚴重的骨髓增殖性腫瘤，分為原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多症繼發骨髓纖維化、原發性血小板增多症繼發骨髓纖維化三大類型。病患常出現脾臟顯著腫大、體質性症狀，包含夜間盜汗、體重下降、持續乏力、骨痛等，伴隨造血功能紊亂，部分患者會逐步進展為急性白血病，嚴重威脅生命安全。過往臨床使用的JAK抑制劑多為多靶點抑制藥物，容易產生脫靶帶來的不良反應，且藥物間相互作用風險偏高，對於年長、合併多種基礎疾病、需要同時服用多種藥物的患者，臨床使用存在諸多限制，國內臨床對於高選擇性、低相互作用風險的JAK2抑制藥物有極高的未滿足需求。

邦瑞順（貝澤昔替尼片）本次獲批的適應症為用於中危2或高危的原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多症繼發的骨髓纖維化或原發性血小板增多症繼發的骨髓纖維化成年患者一線治療，治療疾病相關脾腫大或改善疾病相關症狀，完整覆蓋臨床常見的骨髓纖維化病患群體。

本品擁有全新的化學結構，屬高選擇性JAK2激酶抑制劑，可同時強效抑制野生型以及JAK2V617F突變蛋白，阻斷JAKSTAT異常信號通路，抑制骨髓內異常細胞增殖，進而實現縮小脾臟、改善全身炎症相關症狀的治療效果。藥物最大特點在於對JAK2靶點選擇性高，相較傳統多靶點JAK抑制劑，脫靶毒性更低；且不通過CYP酶代謝，大幅降低藥物藥物相互作用風險，更加適合老年、合併其他慢性疾病需要聯合用藥的患者群體。

關鍵註冊II/III期BEWELL301臨床研究數據顯示，藥物治療24週，可實現突出的縮脾療效，同時可顯著改善盜汗、乏力等體質性症狀，提升患者生活品質。整體不良反應以血液學相關反應為主，透過定期監測血常規、靈活調整劑量大多可管控，整體耐受性良好，安全治療窗口寬廣。用藥採口服給藥，一日兩次，空腹服用，給藥方案明確，適合門診長期規律治療，治療期間定期監測全血細胞計數即可保障用藥安全。

長久以來，國內骨髓纖維化治療選擇有限，進口藥物負擔沉重。邦瑞順（貝澤昔替尼片）的上市，代表我國在骨髓增殖性腫瘤創新藥研發取得重大突破，豐富血液腫瘤領域治療武器庫。伴隨藥物商業化落地，將逐步在全國各大醫院血液科投入使用，幫助眾多骨髓纖維化患者緩解病痛、改善生活品質，延長生存預後。

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