軒菲寧（地羅阿克片）獲批上市，口服FGFR抑制劑為肝內膽管癌帶來靶向治療新選擇

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類創新藥軒菲寧（地羅阿克片）上市，這是國產自主研發的高選擇性FGFR小分子抑制劑，針對攜帶FGFR基因異常的晚期肝內膽管癌患者，提供口服精準靶向治療方案。

肝內膽管癌是原發性肝癌的常見亞型，惡性程度高，早期診斷困難，多數患者確診時已失去手術機會。晚期患者以化療為主，療效有限，生存期短。近年研究發現，部分肝內膽管癌患者存在FGFR2基因融合或重排，這類驅動突變為靶向治療提供了明確生物標誌物，但國內同類靶向藥物長期依賴進口，可及性不足，臨床迫切需要國產高選擇性FGFR抑制劑。

本品適應症為治療經檢測確認存在FGFR2基因融合或重排的局部晚期或轉移性肝內膽管癌成人患者，既往至少接受過一線系統治療後疾病進展。地羅阿克片為高選擇性FGFR抑制劑，可阻斷FGFR下遊信號通路，抑制腫瘤細胞增殖與血管生成，針對攜帶特定基因突變的腫瘤發揮精準殺傷作用。藥物為口服片劑，每日一次服用，無需住院輸注，便於患者長期居家治療。

註冊臨床研究數據顯示，地羅阿克針對FGFR2基因融合陽性患者客觀緩解率表現亮眼，疾病控制率高，緩解持續時間長，不良反應以高磷血症等FGFR抑制劑典型反應為主，可透過藥物與飲食管理。做為國產原研新藥，本品獲突破性治療認定與優先審評資格，實現國產FGFR抑制劑從0到1的突破。

軒菲寧（地羅阿克片）的上市，填補了國產FGFR靶向治療藥物的空白，為攜帶FGFR2基因融合的肝內膽管癌患者提供了可及性更高的口服精準治療選擇，推動國內肝癌分子分型精準治療邁上新臺階。

如想了解軒菲寧（地羅阿克片）的最新價格信息，可以透過網站下方聯繫方式聯繫我們。