贊賦®獲批上市，為多發性骨髓瘤患者帶來全新治療選擇

本報訊 2026年9月30日，百時美施貴寶宣布，其全新機制的CELMoD類口服藥物贊賦®（鹽酸艾泊度胺膠囊，英文通用名Iberdomide）經國家藥品監督管理局優先審評審批程序附條件批准上市，用於聯合達雷妥尤單抗和地塞米松，治療既往接受過至少一線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑）的多發性骨髓瘤成人患者。這是全球首個獲批上市的CELMoD類口服藥物，標誌著多發性骨髓瘤治療迎來全新品類。

多發性骨髓瘤是一種起源於漿細胞的血液系統惡性腫瘤，目前仍不可治癒。患者在接受多線治療後往往反覆復發，其核心症結之一，在於化療後仍有殘留腫瘤細胞潛藏於骨髓深處，難以被常規手段清除，最終導致耐藥與復發。長期以來，復發難治患者缺乏兼具高效與口服便利性的治療選擇，臨床需求十分迫切。

贊賦®屬於新一代Cereblon調節性蛋白降解劑（CELMoD），其作用機制可追溯至諾貝爾化學獎所揭示的泛素—蛋白酶體系統：藥物通過結合E3泛素連接酶複合物的Cereblon蛋白，對腫瘤細胞內關鍵的IKZF1/IKZF3轉錄因子進行標記降解，從而精準打擊骨髓瘤細胞的增殖與存活依賴，並協同增強免疫監視功能。作為口服製劑，贊賦®可在院內與居家場景靈活管理治療節奏，與達雷妥尤單抗（抗CD38單抗）和地塞米松聯合使用，形成「靶向降解+免疫殺傷+激素增敏」的多重打擊組合。

國際臨床研究顯示，在既往接受過至少一線治療的患者中，贊賦®聯合方案展現出令人鼓舞的深度緩解率與持久的疾病控制，安全性總體可控，為復發難治患者提供了又一條行之有效的治療路徑。業內專家指出，贊賦®的獲批不僅填補了國內CELMoD品類的空白，也為後續在更早期治療線、維持治療以及聯合方案中的應用探索奠定了基礎。

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