益路取®（替瑞奇珠單抗注射液）獲優先審評，為銀屑病患者帶來治療新希望

2023年5月26日，康哲藥業引進並實現國產化的創新生物製品替瑞奇珠單抗注射液（商品名：益路取®）獲國家藥品監督管理局批准上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者；產品從申報到獲批全程納入優先審評通道，並於2023年12月通過國家醫保目錄談判進入新版目錄，正式進入規模化臨床應用。

銀屑病俗稱「牛皮癬」，是一種慢性、復發性、免疫介導的炎症性皮膚病，以紅斑、鱗屑為典型表現，可累及全身皮膚、指甲與關節，中重度患者常合併抑鬱、代謝綜合徵、心血管疾病等共病，生活質量顯著受損。我國銀屑病患者數量龐大，既往治療以外用藥物、光療與傳統系統免疫抑制劑為主，療效有限且長期使用安全性顧慮較多。

替瑞奇珠單抗是一種特異性靶向白介素-23（IL-23）p19亞基的全人源單克隆抗體。IL-23是驅動Th17免疫軸活化的核心細胞因子，在銀屑病局部炎症微環境中處於上遊樞紐位置。通過選擇性結合IL-23p19，替瑞奇珠單抗可阻斷IL-23依賴的Th17細胞分化與IL-17、IL-22等下遊效應因子的釋放，從源頭上抑制皮膚炎症級聯。相較於更早上市的TNF-α、IL-17抑制劑，IL-23p19抗體具有更長的給藥間隔與更持久的皮膚清除率。

該藥推薦給藥方案為：第0周、第4周皮下注射100mg初始給藥，之後每12周維持一次，全年注射次數大幅少於同類產品，顯著提升患者長期依從性。產品物質專利與製劑專利均已在中國獲授權，是國產本土藥企中首家上市的Th17通路抗體藥物。業內專家指出，益路取的上市與納保，使我國中重度斑塊狀銀屑病患者在進口IL-23製劑之外，多了一個「國產原研、長效給藥、可負擔」的全新選擇。

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