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益佩生(怡培生長激素注射液)獲批上市,長效重組生長激素助力兒童身高發育與代謝健康
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國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類生物創新藥益佩生(怡培生長激素注射液)上市,為國產新一代長效重組人生長激素製劑,憑藉長效緩釋技術、穩定藥代動力學與優異安全性,為兒童生長激素缺乏症及相關發育障礙患者提供更便捷、更高依從性的長期替代治療方案。兒童生長激素缺乏症是導致兒童身材矮小、發育遲緩的重要內分泌疾病,若未能及時規範治療,會造成成年身高顯著受損,同時伴隨代謝異常、體質偏弱、心理自卑等連鎖問題。傳統短效生長激素需要每日注射,反覆穿刺不僅增加孩童恐懼與痛苦,也極易因漏打、忘打導致治療中斷,影響最終身高獲益,臨床亟需給藥頻次更低、穩定性更優的長效製劑。
本品適用於治療兒童及青少年生長激素缺乏症,用於改善身高發育、糾正生長落後、調理身體代謝狀態。怡培生長激素透過先進蛋白修飾緩釋技術,大幅延長體內半衰期,實現長效平穩釋放,維持體內生長激素穩態濃度,避免短效製劑波動大、峰穀差異明顯的問題。藥物可有效促進骨骼軟骨增殖、加速長骨生長、提升年增長速率,同時改善脂代謝、提升體質,幫助患兒追趕正常身高曲線,實現正常青春發育。
本品為皮下注射製劑,給藥頻次大幅降低,徹底解決每日注射的治療負擔,顯著提升兒童長期治療依從性。臨床註冊數據顯示,怡培生長激素可穩定提升患兒年身高增長速度,治療效果穩定持久,追趕生長效果明顯,骨齡進展合理,不會造成骨齡超前加速。藥物不良反應輕微、安全耐受性高,適合兒童長期連續規範治療。本品為國產原研長效生長激素,獲優先審評資格。
益佩生(怡培生長激素注射液)的上市,填補了國產高品質長效生長激素的市場空白,以更低注射頻次、更穩定療效、更高安全性解決兒童矮小治療痛點,幫助無數發育落後患兒把握黃金治療期、實現身高追趕,助力我國兒童內分泌健康與生長發育規範化管理。
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