星必妥®獲批上市,為陣發性室上性心動過速患者帶來院外急救新希望

本報訊 2026年9月3日,國家藥品監督管理局批准Milestone Pharmaceuticals Inc.申報的1類創新藥艾曲帕米鼻噴霧劑(商品名:星必妥®)上市,用於治療成人陣發性室上性心動過速(PSVT)急性症狀發作,將其轉復為竇性心律。這是國內首個獲批用於PSVT急性發作急救的專用藥物,填補了患者院外「應急自救」的長期空白。

陣發性室上性心動過速是一種常見的心律失常,患者往往在無明顯誘因下突然心跳「狂飆」,心率可達每分鐘150至250次,伴隨心悸、胸悶、頭暈、出汗甚至瀕死感,發作時間從數分鐘到數小時不等。傳統處理主要依賴患者在醫院就診後進行靜脈給藥、迷走神經刺激或電復律,但發作常突然發生於家中、工作場所或旅途,患者難以第一時間獲得醫療干預,痛苦與焦慮顯著。

星必妥®是一種作用於心肌鈉通道的速效藥物,採用獨特的鼻噴霧劑型設計,患者可在症狀發作時自行經鼻噴入給藥,藥物經鼻黏膜快速吸收入血,在數分鐘內發揮作用,將異常的心動過速轉復為正常竇性心律。與靜脈給藥相比,鼻噴霧劑型無需專業操作、無需輸液設備,大大降低了院外自救的門檻,為PSVT患者提供了「隨身攜帶、發作即用」的全新選擇。

臨床研究顯示,星必妥®在PSVT急性發作時可顯著提高竇性心律轉復率,起效迅速,安全性總體良好,主要不良反應多為輕度、短暫的鼻腔與口咽部刺激感。該藥由雲頂新耀引進並推進中國註冊,其上市不僅豐富了心律失常患者的非侵襲性治療工具,也被業內視為「患者自主管理急症」模式的標誌性突破,有望顯著改善PSVT患者的生活質量與就醫體驗。

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