愛達羅（依若奇單抗注射液）獲批上市，全新抗炎單抗，重塑中重度自身免疫疾病精準治療格局

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類生物創新藥愛達羅（依若奇單抗注射液）上市，為國產新一代人源化單克隆抗體藥物，精准靶向自身免疫疾病核心致病細胞因子，高效阻斷異常炎症級聯反應，為傳統治療無效、不耐受、反覆復發的中重度自身免疫疾病患者提供精準、安全、長效的生物治療新方案。自身免疫性疾病是一類慢性反覆發作的炎症性疾病，因機體免疫系統紊亂、異常活化，錯誤攻擊自身皮膚、關節、黏膜、結締組織等正常組織，導致持續性炎症損傷。該類疾病病程遷延、復發率高，長期反覆的炎症會造成關節畸形、皮膚破損、器官損傷，嚴重影響患者生活品質與身心健康。傳統激素、化學免疫抑制劑治療靶向性差，會全面抑制機體免疫，存在感染風險高、副作用多、長期使用損傷全身器官等問題，部分中重度患者治療應答極差，臨床亟需高特異性靶向生物製劑。

本品適用於傳統治療應答不足、不耐受或頻繁復發的中重度活動性自身免疫疾病成人患者，覆蓋多類常見自免疾病。依若奇單抗依托高純度人源化抗體技術，可高度特異性結合體內核心致病炎症細胞因子，徹底阻斷下遊炎症信號傳導，切斷異常免疫炎症的級聯放大鏈條，從根源抑制免疫細胞異常活化、浸潤與組織損傷。不同於傳統藥物的廣泛免疫抑制，本品只針對致病炎症通路發揮作用，最大程度保留機體正常免疫防禦功能，在高效抗炎的同時，大幅降低感染、免疫紊亂等安全風險，實現精準靶向抗炎。

本品為皮下注射製劑，給藥方式靈活便捷，經專業培訓後患者可居家自主給藥，無需頻繁就醫，大幅提升長期治療依從性。關鍵臨床註冊數據顯示，愛達羅可快速控制疾病活動度，顯著提升臨床完全緩解率，有效改善關節腫痛、皮膚損傷、黏膜炎症等核心症狀，減少疾病復發次數。長期治療數據顯示，本品療效穩定持久，免疫相關不良反應發生率低，安全性遠優於傳統免疫抑制方案，適合患者長期慢病維持治療。

愛達羅（依若奇單抗注射液）的上市，豐富了國產自身免疫疾病生物製劑藥物管線，突破了傳統自免治療副作用大、精準度低、復發率高的臨床短板，為中重度、難治性、復發性自免患者提供全新的核心治療選擇。本品推動國內自身免疫疾病治療從「廣泛抑制」邁向「精準靶向」的新階段，有效改善患者長期預後與生活品質，助力國內慢性炎症免疫疾病的規範化、精準化慢病管理。

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