恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）獲批上市，創新單抗緩解自身免疫病慢性炎症損傷

國家藥品監督管理局於2025年10月批准1類生物創新藥恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）上市，是人源化單克隆抗體，針對自身免疫疾病關鍵炎症細胞因子，為中重度自身免疫病患者帶來生物製劑新選擇。自身免疫性疾病由免疫系統異常活化引發，呈慢性、反覆發作特點，長期持續損害皮膚、關節等多處組織器官，嚴重影響患者生活品質。傳統治療依賴激素與廣譜免疫抑制劑，雖可控制症狀，但長期使用存在感染、肝腎損傷等副作用，不少患者無法耐受，亟需靶向性強、副作用更小的生物製劑。

本品適應症用於治療對常規治療應答不佳的中重度成人自身免疫性疾病。蘇維西塔單抗可特異性結合並中和體內關鍵促炎細胞因子，阻斷炎症級聯反應，從源頭減輕組織炎症損傷，抑制疾病反覆發作。藥物為注射製劑，可按規律皮下或靜脈給藥，由醫師評估病情後啟動治療，在抑制炎症的同時，對全身免疫系統影響相對有限，安全性更具優勢。

註冊臨床數據顯示，蘇維西塔單抗可顯著改善患者臨床症狀，降低疾病活動度，減少復發次數，整體安全性良好。本品獲優先審評資格，是國產生物製劑研發的重要成果，代表國內單抗藥物研發水準持續提升。

恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）的上市，完善了自身免疫疾病的靶向治療體系，為常規治療效果不佳的患者帶來新的治療希望。

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