地塞米松眼用混懸注射液藥品獲得國家藥監局優先審評

本報訊 由 EyePoint Pharmaceuticals, Inc. 作為上市許可持有人申報的地塞米松眼用混懸注射液，於 2026 年完成國家藥監局相關審評程序並在華落地，並申報 2026 年國家醫保藥品目錄調整。該藥適應症為眼科手術後炎症的治療，是一種創新的後房注射用長效緩釋糖皮質激素混懸製劑。

眼科手術（特別是白內障超聲乳化聯合人工晶體植入術）後，由於手術創傷誘發的眼前段炎症反應，患者常出現結膜充血、角膜水腫、房水閃輝、眼壓波動等表現，嚴重者可繼發囊樣黃斑水腫、虹膜後粘連等併發症。長期以來，術後抗炎主要依賴糖皮質激素滴眼液頻繁點眼，但眼表停留時間短、患者依從性差，且可能引起眼壓升高、角膜上皮損傷等問題。

地塞米松眼用混懸注射液採用獨特的生物可降解緩釋載體技術，在眼科手術結束時，由醫生透過微小切口，將單劑量（9% 濃度，0.005 毫升，相當於地塞米松 517 微克）直接注射至虹膜後下方的後房內。藥物在眼內以預定速率緩慢釋放地塞米松，可在相當長一段時間內維持穩定的藥物濃度，顯著減少患者出院後頻繁點眼的負擔，並降低因用藥依從性不佳導致的炎症反彈風險。

與此前獲批的地塞米松玻璃體體內植入劑（傲迪適®，適用於黃斑水腫等視網膜疾病）不同，本品定位於眼前段手術後炎症，給藥部位在後房而非玻璃體腔，給藥體積更微小、操作更為便捷，專為白內障等眼前段手術設計。其給藥套件包含推注器、定位卡托、定位卡環、取藥針與視網膜給藥套管，確保術中精準、無菌給藥。業內認為，隨著我國白內障手術量的持續增長與患者對術後視覺質量要求的提高，這類「一次注射、長效抗炎」的緩釋製劑具有明確的臨床價值。

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