魚油脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液獲國家藥監局優先審評,為重症患者腸外營養帶來新選擇

魚油(3%)橄欖油/中鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液由費森尤斯卡比華瑞製藥有限公司生產,是國內唯一同時含有魚油與橄欖油的三腔袋全合一腸外營養製劑,適用於2歲及以上胃腸道功能障礙、術後禁食或不能經口進食患者的靜脈營養支持。該製劑將葡萄糖、氨基酸與三種脂肪乳(橄欖油、中鏈甘油三酯、魚油)分裝於同一軟袋的三個獨立腔室中,使用前即時混合,為臨床提供「一袋搞定」的即用型腸外營養方案。

腸外營養(PN)是重症醫學、腫瘤外科、消化內科與小兒科的基石支持手段。對於胃腸道功能衰竭、術後禁食、嚴重創傷、燒傷或晚期腫瘤患者,腸外營養可維持機體代謝、降低感染併發症、促進傷口癒合。傳統腸外營養需要醫生在治療室現場將氨基酸、葡萄糖、脂肪乳、電解質、維生素、微量元素等多瓶藥物配製成「三升袋」,不僅配製繁瑣、污染風險高,而且不同脂肪乳的配方差異直接影響炎症反應與免疫功能。

該三腔室製劑採用「即用型」設計:第一腔為葡萄糖(13%),第二腔為氨基酸(16%,含適度電解質),第三腔為脂肪乳(由橄欖油、中鏈甘油三酯與魚油按比例混合),腔間以易撕條隔離密封。使用時打破隔層,三種營養液即刻混合成均一乳液,無需臨床自行配液,顯著降低了配製污染與差錯風險。其中魚油(ω-3多不飽和脂肪酸)的加入是該製劑的核心創新:ω-3脂肪酸可調節類花生酸代謝、降低促炎因子TNF-α、IL-6水平,減輕重症患者的全身炎症反應綜合徵(SIRS),並改善免疫功能。

相較於傳統大豆油脂肪乳,橄欖油/中鏈脂肪乳/魚油混合配方在提供必需脂肪酸的同時,降低了ω-6/ω-3比例,減少了脂質過氧化與肝膽損傷風險。臨床研究顯示,含魚油的腸外營養製劑可縮短重症患者機械通氣時間、降低感染併發症發生率、縮短住院日,尤其適用於腹部大手術、嚴重創傷、長期腸外營養依賴患者。該製劑同時提供外周靜脈與中心靜脈兩種給藥濃度規格,解決了縣域和基層醫療機構中心靜脈置管操作難度大、風險高的問題,可節省中心靜脈置管費用約450–3300元。

業內專家指出,隨著我國重症醫學與臨床營養學的發展,患者對「個體化、抗炎、安全」腸外營養的需求日益提升。該三腔室魚油複方製劑的上市,填補了國產高端全合一腸外營養製劑的空白,讓廣大重症患者在進口同類產品(如Kabiven®)之外,擁有了更可及、更具性價比的國產選擇。

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