馬來酸依格美妥司他獲優先審評，為外周T細胞淋巴瘤患者帶來治療新希望

2026年9月15日，國信諾醫藥科技股份有限公司（簡稱「信諾維」）宣布，其自主研發的抗腫瘤1類新藥馬來酸依格美妥司他片（研發代號XNW5004）的藥品上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理，並已正式納入CDE優先審評審批程序。這是信諾維登陸科創板當日對外披露的核心管線進展，也是我國在外周T細胞淋巴瘤治療領域迎來的又一款全新機制口服新藥。

馬來酸依格美妥司他是一款針對表觀遺傳學靶點EZH2的高選擇性小分子抑制劑。EZH2是組蛋白甲基轉移酶PRC2複合物的核心催化亞基，可通過對組蛋白H3K27的三甲基化修飾，沉默多個抑癌基因的轉錄，進而驅動T細胞淋巴瘤等多種血液系統惡性腫瘤的發生與進展。依格美妥司他通過選擇性抑制EZH2的酶活性，恢復抑癌基因表達、誘導腫瘤細胞分化與凋亡，從而發揮抗腫瘤作用。

本次申報的適應症為：既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。PTCL是一組起源於成熟T淋巴細胞的侵襲性非霍奇金淋巴瘤，在我國所佔比例高於歐美國家，具有異質性強、預後差、復發後生存期短等特點。傳統CHOP樣方案一線治療緩解率有限，一旦復發或難治，缺乏公認的標準二線方案，臨床存在巨大未滿足需求。

據招股資料披露，依格美妥司他是信諾維圍繞表觀遺傳學佈局的核心資產，公司稱其為「全球潛在療效最佳、研發進度相對領先」的同類產品之一。圍繞該分子，信諾維還在持續拓展瀰漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤等多個血液腫瘤適應症。業內專家指出，近年來國內針對EZH2靶點的新藥研發明顯升溫，此次依格美妥司他納入優先審評，不僅意味著r/r PTCL患者有望在不經化療的前提下獲得口服、每日一次的全新選擇，也標誌著我國在表觀遺傳學腫瘤藥物這一前沿方向上，已具備與跨國藥企同場競技的創新能力。

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